Посиформин 2% 5 г мазь глазн.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Посиформин®

 

Международное непатентованное название

Биброкатол

 

Лекарственная форма, дозировка

Мазь глазная 2 %

 

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Противомикробные препараты другие. Биброкатол.

Код АТХ S01AX05

 

Показания к применению

Неспецифические раздражения наружных оболочек глаза неинфекционного генеза, хроническое воспаление края век (хронический блефарит), свежие неинфицированные раны роговицы.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам препарата.

Необходимые меры предосторожности при применении

Во время лечения препаратом не следует носить контактные линзы.

Вспомогательное вещество ланолин может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.

При одновременном применении препарата с другими глазными каплями или мазями следует выдерживать, по меньшей мере, 15-минутный интервал между нанесениями. Посиформин® следует наносить в последнюю очередь.

 

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Дозирование для взрослых и детей возрастом старше 6 лет одинаковое.

Во время беременности или лактации

Поскольку клинические данные о применении препарата во время беременности или кормления грудью отсутствуют, в эти периоды глазную мазь Посиформин® можно назначать лишь после тщательной оценки соотношения пользы и риска такого применения.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Благодаря своей жирной консистенции сразу после применения препарат может кратковременно влиять на остроту зрения и, таким образом, на скорость реакции во время управления автотранспортом или работы с механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Если врач не назначил иначе, полоску мази длиной 0.5 см закладывают в конъюнктивальный мешок или наносят на пораженное веко 3-5 раз в день. В течение дня глазную мазь наносят приблизительно через одинаковые промежутки времени.

Препарат следует применять до исчезновения симптомов. Обычно длительность лечения не превышает 14 дней.

В случае стойких жалоб или при отсутствии улучшения, а также в случае хронического раздражения глаз следует проконсультироваться с врачом. Следует избегать длительного применения препарата без медицинского контроля.

Метод и путь введения

При нанесении глазной мази следует избегать какого-либо контакта наконечника тубы с глазом или кожей.

Снимите колпачок с тубы, слегка наклоните голову назад и немного оттяните нижнее веко. Осторожно сжимая тубу, внесите полоску глазной мази в конъюнктивальный мешок, и затем медленно закройте глаза. После использования тщательно закройте тубу.

Обратитесь к своему врачу, если Вам кажется, что эффект препарата слишком cильный или слишком слабый.

Меры, которые необходимо предпринять в случае передозировки

При краткосрочной передозировке глазной мази Посиформин® развития нежелательных эффектов не ожидается. Принятия специальных мер не требуется.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если Вы пропустили прием дозы, не наносите двойную дозу. Как можно скорей нанесите следующую дозу препарата и продолжайте применение тех доз с тем интервалом, которые были назначены врачом.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда применяйте этот препарат точно по указаниям Вашего врача. Проконсультируйтесь со своим врачом, если Вы в чем-то не уверены.

 

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам, Посиформин® может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у каждого пациента.

Побочные реакции, наблюдавшиеся при применении препарата, классифицируют согласно их частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000).

Редко

- реакции гиперчувствительности (аллергия) и раздражение глаз, которые сопровождаются такими симптомами, как зуд, гиперемия или отек глаз, боль в глазах, отек лица, приливы жара к лицу

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один грамм мази содержит

активное вещество – биброкатол 20 мг,

вспомогательные вещества – парафин белый мягкий, парафин жидкий, ланолин.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Однородная мазь (в виде суспензии) от желтого до серо-желтого цвета.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 г мази глазной в алюминиевой тубе с внутренним защитным лаковым покрытием, оснащенной наконечником и колпачком (полиэтилен).

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

 

Срок хранения

3 года.

Срок хранения после первого вскрытия тубы – 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ

Индустриештрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия / Industriestrasse 35, 66129 Saarbrucken, Germany

тел: + 49 (0) 68 05 92 92-0, факс: + 49 (0) 68 05 92 92-88

Е-mail: https://www.ursapharm.de/

 

Держатель регистрационного удостоверения

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ

Индустриештрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия / Industriestrasse 35, 66129 Saarbrucken, Germany

тел: + 49 (0) 68 05 92 92-0, факс: + 49 (0) 68 05 92 92-88

Е-mail: https://www.ursapharm.de/

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Nova East Pharm Kazakhstan (Нова Ист Фарм Казахстан)»

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Панфилова, дом 98, офис 507

Телефон: +7 (727) 221 90 91; +7 771 993 00 40

E-mail: office@eastpharm.eu