Резистол 50 мл р-р для приема внутрь

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Резистол, раствор для приема внутрь

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка 

Раствор для приема внутрь.

 

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваний. Код АТХ R05.

 

 

Показания к применению

Острые и хронические инфекции, особенно инфекции дыхательных путей и области уха, горла и носа, например, бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам   препарата

- повышенная склонность к кровотечениям

- применение антикоагулянтов

- тяжелые заболевания печени

- детский возраст до 1 года

- беременность, период лактации.

Необходимые меры предосторожности при применении

Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура,  в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

До настоящего времени сообщений о взаимодействиях препарата Резистол с другими лекарственными средствами не имеется.

Специальные предупреждения

В препарате Резистол содержится до 12 об. % этанола. При приеме препарата в соответствии с инструкцией с каждой дозой (10 – 20 – 22 –30 капель) принимается примерно 0,044 – 0,088 – 0,0968 – 0,132 г спирта, что может привести к риску для здоровья пациентов с заболеваниями печени и церебральными заболеваниями, больных алкоголизмом, эпилепсией, беременных, кормящих женщин и детей до 1 года.

Жидкие растительные экстракты характеризуются склонностью к помутнению после длительного хранения, что, однако, никак не влияет на эффективность лекарственного средства.

Поскольку Резистол является натуральным продуктом, могут наблюдаться помутнения и небольшие колебания цвета и вкуса препарата.

Применение в педиатрии

Риск для здоровья детей до 1 года (см.выше).

Во время беременности или лактации

Из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата Резистол беременными и женщинами, кормящими грудью, противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

При отсутствии иных указаний Вашего врача рекомендуется следующий режим дозирования:

взрослые: по 30 капель 3 раза в день.

дети от 12 до 18 лет: по 22 капли 4 раза в день.

дети от 6 до 12 лет: по 20 капель 3 раза в день;

дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель 3 раза в день.

В 1 г раствора содержится 20 капель. Раствор следует принимать с небольшим количеством воды утром, днем и вечером.

Флакон держать вертикально, при необходимости слегка постукивать по его дну.

Метод и путь введения

Для перорального применения.

Длительность лечения

Курс лечения 7 – 10 дней. После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Передозировка не наблюдалась. Симптоматическое лечение.

 

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться к  медицинскому работнику.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто(≥1/1 000 - <1/100):

- желудочно-кишечные расстройства (боль в желудке, изжога, тошнота или диарея)

Редко (≥1/10 000 - <1/1 000):

- легкое кровотечение из десен.

- легкое кровотечение из носа.

- реакции гиперчувствительности (высыпания на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек).

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

повышение показателей функции печени. Причинно - следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета  медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

активное вещество: 1 г раствора содержит пеларгонии корней экстракт жидкий (Pelargonii radix extractum liquidum) (экстрагенты: этанол 40 % (об./об.), этанол 10 % (об./об.)) (1:8-10) 800 мг;

вспомогательные вещества: глицерин (85 %).

Описание внешнего вида

Жидкость от светло-коричневого до красно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается появление осадка и помутнение.

 

Форма  выпуска  и упаковка

По 20 мл или по 50 мл во флаконы стеклянные, коричневого цвета ІІІ гидролитического класса, закрытые пробкой-капельницей и крышкой укупорочно-навинчиваемой с контролем первого вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Срок хранения

3 года.

После вскрытия хранить не более 3 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

Сведения о производителе

ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8

тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02

E-mail: office@arterium.ua

 

 

Держатель регистрационного удостоверения

ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8

тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02

E-mail: office@arterium.ua

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Претензии потребителей направлять по адресу:

ТОО «ТД Фармамед», 

г. Алматы, улица Ходжанова, здание 67, н.п. 4а

Тел.: +7 (727) 344-99-05/06

E-mail: Almaty@pharmamed.kz