Календулы 50 мл настойка

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

           ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Календулы настойка

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Настойка

 

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Антисептики и дезинфицирующие препараты другие. 

Код  АТХ D08АХ  

 

Показания к применению

– инфицированные (гнойные) раны, порезы, ожоги кожи

– эрозии шейки матки, трихомонадные кольпиты (в составе комплексной терапии)

– воспаления слизистых оболочек полости рта, десен – стоматит, гингивит, глотки, миндалин – ангина, фарингит

– дискинезия желчевыводящих путей, холангит, холецистит (в составе комплексной терапии).

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- детский возраст до 18 лет (при приеме внутрь)

- беременность и период лактации

- острый гастрит, язвенная болезнь в период обострения

- калькулезный холецистит

Необходимые меры предосторожности при применении

С осторожностью при заболеваниях печени, алкоголизм, заболевания головного мозга.

Поскольку в состав препарата входит этиловый спирт, настойку не рекомендуется употреблять внутрь в течение длительного времени.

Виды взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Усиливает действие других противовоспалительных и желчегонных средств (в частности, препаратов на основе ромашки и тысячелистника).

Виды взаимодействия с пищей и напитками

Не установлены

Специальные предупреждения:

Применение в педиатрии

Противопоказано

Применение во время беременности или лактации

Лекарственный препарат содержит этиловый спирт, применение во время беременности и лактации противопоказано.  

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

 

Рекомендации по применению:

Режим дозирования

1 чайная ложка на стакан воды для полоскания и орошения 3-4 раза, спринцеваний 2-3 раза в день.

Как желчегонное по 10-20 капель на прием 2-3 раза в день в промежутках между едой.

Метод и путь введения

Наружно. Внутрь

Длительность лечения

Не установлены

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не установлены

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

– гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательному веществу

– аллергические реакции (покраснение кожи, высыпание, зуд)

При приеме внутрь: горечь во рту, изжога, боль в животе

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1000 мл препарата содержит

активные вещества – календулы цветки – 100 г

вспомогательное вещество – спирт этиловый 70% до 1000 мл (спирт этиловый 70 % 22,5 мл на 25 мл препарата, 27,0 мл на 30 мл препарата,  45,0 мл на 50 мл препарата)

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная жидкость желтовато-бурого цвета.

 

Форма выпуска и упаковка

По 25 мл, 30 мл и 50 мл в стеклянные флаконы,  укупоренные пробками из полиэтилена и навинчивающими крышками  или в полимерные флаконы укупоренные пробками и крышками. 

Флаконы упаковывают в коробки из картона или в стопы, упакованные в бумагу оберточную вместе с инструкцией по  медицинскому применению на казахском и русском языках.

 

Срок хранения

4  года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия хранения

Хранить в  защищенном от  света  месте, при  температуре  не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

Республика Казахстан, ТОО «Шаншаров-Фарм»

г. Алматы, ул. Булкушева, 4 Е

тел./факс +7727233-27-58

э-почта: farm-4@mail.ru

 

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Шаншаров-Фарм», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Булкушева, 4 Е

 тел./факс +7727233-27-58

э-почта: farm-4@mail.ru

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Шаншаров-Фарм», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Булкушева, 4 Е

тел./факс +7727233-27-58

э-почта: farm-4@mail.ru