Ангисепт MT с эвкалиптом №10 табл.

Инструкция по медицинскому применению

 лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Ангисепт МТâ

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки для рассасывания

 

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02AA20

 

Показания к применению

Ангисепт МТâ показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет при:

- острых и хронических инфекциях верхних дыхательных путей (ОРЗ, ангины, гингивиты, стоматиты)

- воспалительных заболеваниях полости рта и горла

- язвах и ранах в полости рта

- неприятных ощущениях во рту и горле (сухость и першение)

- неприятном запахе изо рта

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активным веществам или какому-либо из вспомогательных веществ препарата

- сахарный диабет

- детский возраст до 6 лет

- пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы, непереносимостью фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Необходимые меры предосторожности при применении

При состояниях, которые могут сопровождаться гипергликемией, препарат можно принимать только по рекомендации врача и в минимальных дозировках.

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено. Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови пенициллина и тетрациклинов, улучшает всасывание в кишечнике железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Одновременное применение аскорбиновой кислоты с антацидами, содержащими алюминий, может увеличивать выведение алюминия с мочой.

При лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия совместное назначение витамина С замедляет выведение почками кислот, повышает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), увеличивает риск развития кристаллурии. Аскорбиновая кислота при одновременном применении снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов, непрямых антикоагулятнов, повышает общий клиренс этанола, уменьшает терапевтическое действие изопреналина, витамина В12, нейролептиков - производных фенотиазина (например, флуфеназина), снижает канальцевую реабсорбцию трициклических антидепрессантов. Одновременный прием барбитуратов повышает выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Индометацин может снижать эффективность аскорбиновой кислоты.

Эвкалипт экстракта густой при одновременном применении препаратов эвкалипта и противодиабетических средств возможно снижение концентрации глюкозы в крови и развитие гипогликемии. Эвкалипт может увеличивать токсичность растений, содержащих пирролизидиновые алкалоиды, которые могут повреждать печень. Следует избегать совместного применения.

Мяты перечной экстракт густой препараты мяты перечной, применяемые внутрь, усиливают действие средств, угнетающих ЦНС, и гипотензивных препаратов центрального действия.

 

Специальные предупреждения

Если симптомы заболевания сохраняются, ухудшаются или появляются новые, следует проконсультироваться с врачом.

Прополис редко вызывает аллергию, что позволяет применять его даже при лечении аллергических кожных заболеваний. Однако вероятность появления высокой чувствительности все же имеется. Лицам с аллергией перед применением рекомендуется провести кожные пробы, держа под рукой средства для купирования обострения заболевания. Низкая аллергенность позволяет широко применять его в комплексной терапии при сопутствующих заболеваниях.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую-кислоту в минимальных дозах.

Из-за содержания аскорбиновой кислоты следует соблюдать особую осторожность при назначении пациентам с повышенной свертываемостью крови, полицитемией, лейкемией, тромбофлебитом или склонностью к тромбозам, гипероксалурией, почечнокаменной болезнью. Прием больших доз аскорбиновой кислоты связан с формированием в почках камней оксалата кальция, поэтому аскорбиновую кислоту следует применять с осторожностью у пациентов с гипероксалурией.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат содержит сахар, это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

Применение в педиатрии

Детям до 6 лет безопасность не установлена.

Во время беременности или лактации

Данные по безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Детям с 6 до 12 лет по 1 таблетке 3-4 раза в день.

Детям старше 12 лет и взрослым доза удваивается.

Максимальная суточная доза – 8 таблеток.

Особые группы пациентов

Дети

Безопасность применения у детей в возрасте до 6 лет не установлена.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Метод и путь введения

Медленно рассасывать до полного растворения во рту. Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов.

Длительность лечения

Курс лечения 5-6 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: прием препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: следует прекратить прием препарата. Симптоматическая терапия.

 

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Очень редко:

- тошнота, рвота, снижение аппетита

- аллергические реакции на продукты пчеловодства.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активные вещества: прополиса настойка 0,06 г, кислота аскорбиновая

0,005 г, мяты перечной экстракт густой 0,002 г, эвкалипта экстракт густой 0,003 г;

вспомогательные вещества: сахар, кислота лимонная, кальция стеарат. 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Плоскоцилиндрические      таблетки      светло-желтого     цвета,     с

незначительными вкраплениями, с риской и фаской, диаметром около       12 мм, высотой (4,0 ± 0,2) мм. Вкус кисло-сладкий, запах специфический.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в  контурную  безъячейковую    упаковку  из    бумаги    комбинированной с полимерным покрытием.

По 250 контурных упаковок с равным количеством  инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках укладывают в групповую тару  из коробочного картона .

 

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 150С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

ТОО «ПЛП «ЖАНАФАРМ», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шухова, д.37/2

Тел./факс: +7727 3992885

Е-mail: info@zhanafarm.kz  

 

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «ПЛП «ЖАНАФАРМ», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шухова, д.37/2

Тел./факс: +7727 3992885

Е-mail: info@zhanafarm.kz   

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП «Нестеренко А.Е.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы,

ул. Муканова, д.104,

тел.: +77273271602, +77077862629, +77058887587, факс +772727996659,

е-mail: pharm_vigilance@mail.ru, ip_n_nesterenko@list.ru.