Мускомед 0,25% 30 г крем

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Мускомед

 

Международное непатентованное название

Тиоколхикозид

 

Лекарственная форма, дозировка 

Крем для наружного применения 0.25 %, 30 г

 

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Препараты центрального действия другие. Тиоколхикозид.

АТХ M03BX05

 

Показания к применению

Мускомед крем показан для симптоматического лечения болезненных мышечных спазмов.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-                   гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

-                   мышечная гипотония и вялый паралич

-                   период беременности и кормления грудью

Необходимые меры предосторожности при применении

В случае возникновения реакции гиперчувствительности из-за продолжительного использования препарата терапию следует прекратить.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Сообщения о лекарственных взаимодействиях препарата отсутствуют.

Особые группы пациентов

Исследования лекарственных взаимодействий в особых группах пациентов не проводились.

Дети

Исследования лекарственных взаимодействий у детей не проводились.

Специальные предупреждения

При местном применении препарата, особенно в случае его продолжительного использования, могут развиваться реакции гиперчувствительности; в подобных ситуациях терапию следует прекратить.

Мускомед крем следует использовать только после консультации с врачом.

Следует соблюдать осторожность при применении и избегать контакта с глазами и со слизистыми оболочками.

Тиоколхикозид может вызывать судороги у пациентов с эпилепсией или у пациентов с риском эпилептических припадков.

Вспомогательные вещества

Мускомед крем содержит гидрогенизированный ланолин и цетиловый спирт, каждый из которых может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Мускомед крем содержит метилпарагидроксибензоат и этилпарагидроксибензоат, каждый из которых может вызывать аллергические реакции замедленного типа.

Мускомед крем содержит натрия лаурилсульфат, который может вызывать местные кожные реакции (например, покалывание или чувство жжения) или усиливать кожные реакции, вызванные другими веществами, которые наносятся на ту же поверхность кожи.

Во время беременности или лактации

Применение тиоколхикозида у женщин в период беременности противопоказано.

Поскольку тиоколхикозид проникает в грудное молоко, препарат не следует использовать у женщин в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

Результаты клинических исследований свидетельствуют, что тиоколхикозид не оказывает влияния на психомоторные реакции, однако редко отмечались случаи возникновения сонливости, поэтому во время терапии препаратом при управлении автотранспортом и механизмами следует соблюдать осторожность.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Мускомед крем следует наносить на кожу 2-3 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Дети

Мускомед крем не рекомендуется использовать у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Пациенты пожилого возраста

Отсутствует достаточное количество данных о безопасности и эффективности применения препарата у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью

Отсутствует достаточное количество данных о безопасности и эффективности применения препарата у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью.

Метод и путь введения

Предназначен для наружного применения.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы

У пациентов при терапии тиоколхикозидом никаких специфических симптомов передозировки не отмечалось.

Лечение

В случае передозировки рекомендуется обеспечить медицинское наблюдение за пациентом и проводить симптоматическое лечение.

Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного

препарата.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боль в желудке, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические кожные реакции (кожные реакции могут возникать вследствие применения тиоколхикозида).

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 г крема содержит

активное вещество – тиоколхикозид 2.5 мг,

вспомогательные вещества: ланолин гидрогенизированный 127.5 мг, кислота стеариновая, спирт цетиловый 70.0 мг, полисорбат 80, воск цетилэфирный, натрия лаурилсульфат, натрия альгинат, липы эссенция, метилпарагидроксибензоат 1.4 мг, этилпарагидроксибензоат 0.35 мг, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха и вкуса

Однородный крем светло-желтого цвета.

 

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Сведения о производителе

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. № 30 Черкезкёй, Текирдаг, Турция

Тел.: +90 (212) 474 70 50, факс: +90 (212) 474 09 01, электронная почта: info@worldmedicine.com.tr

 

Держатель регистрационного удостоверения

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция

Тел: +90 (212) 474 70 50, факс: +90 (212) 474 09 01, электронная почта:

info@worldmedicine.com.tr

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б

Тел/факс: 8 (7272) 529090, электронная почта: rin_pharma@mail.ru

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б

Сотовый тел: +7 701 786 33 98, электронная почта: pvpharma@worldmedicine.kz