Цена: |
9 680 ₸
9 003 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
|
Категория: | Средства в неврологии и психиатрии » Препараты для улучшения мозгового кровообращения | Средства в неврологии и психиатрии » Препараты для улучшения мозгового кровообращения |
Производитель: |
Idol ILac Dolum Sanayii ve Ticaret A.S. (Турция) |
МНН: |
Цитиколин* |
Наличие: | Есть в наличии |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Роноцит
Международное непатентованное название
Цитиколин
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций, 500 мг и 1000 мг, 4 мл
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.
Код АТХ N06ВХ06
Показания к применению
- лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с инсультами в острой и подострой фазах
- лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с черепными травмами.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к цитиколину или к любому из вспомогательных компонентов препарата
- пациенты с гипертонией парасимпатической нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Цитиколин усиливает эффекты препаратов, содержащих леводопу.
Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими центрофеноксин или меклофеноксат.
Специальные предупреждения
Внутривенное введение должно быть медленным (от 3 до 5 минут, в зависимости от дозы).
При введении в виде внутривенной капельной инфузии скорость перфузии должна составлять от 40 до 60 капель в минуту.
В случае персистирующего внутричерепного кровоизлияния рекомендуется не превышать дозу 1000 мг в день при очень медленном внутривенном введении (30 капель в минуту).
Вспомогательные вещества
Роноцит (цитиколин 500 мг) содержит 1,023 ммоль натрия (23,54 мг) в одной ампуле, что эквивалентно 1,177% от рекомендованного ВОЗ максимального суточного приема 2,0 г натрия для взрослого человека.
Роноцит (цитиколин 1000 мг) содержит 2,047 ммоль натрия (47,09 мг) в одной ампуле, что эквивалентно 2,35% от рекомендованного ВОЗ максимального суточного приема 2,0 г натрия для взрослого человека.
Во время беременности или лактации
Достаточные данные по применению цитиколина при беременности и в период лактации отсутствуют. Препарат не следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, требующими повышенной скорости психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести состояния.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Не требуется какой-либо конкретной коррекции дозы для этой возрастной группы.
Дети
Опыт применения у детей ограничен. Поэтому препарат следует применять, только если ожидаемая польза превышает любой возможный риск.
Метод и путь введения
Препарат можно вводить внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут, в зависимости от дозы) или в виде внутривенной капельной инфузии.
При введении в виде внутривенной капельной инфузии скорость перфузии должна составлять от 40 до 60 капель в минуту.
Раствор для инъекций в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Неиспользованный препарат должен быть выброшен. Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов. Его также можно смешивать с гипертоническим раствором глюкозы.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаев интоксикации не ожидается в связи с низкой токсичностью препарата, даже при превышении терапевтических доз.
При случайной передозировке назначается симптоматическая терапия.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко (включая индивидуальные случаи):
Со стороны психики: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны сосудов: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение, крапивница, экзантема, пурпура.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 ампула содержит
активное вещество – цитиколина натрия 522.52 мг и 1045.04 мг (эквивалентно цитиколину 500.00 и 1000.00),
вспомогательные вещества: 1 М кислота хлороводородная** или 1 М раствор натрия гидроксида**, вода для инъекций.
**-Используется 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М кислота хлористоводородная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный бесцветный или коричневато-желтого цвета раствор.
Форма выпуска и упаковка
По 4.0 мл препарата разливают в ампулы из бесцветного стекла.
По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлорида.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. № 30 Черкезкёй, Текирдаг, Турция
Тел: +90 (212) 474 70 50
Факс: +90 (212) 474 09 01
Электронная почта: info@worldmedicine.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. №50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция
Тел: +90 (212) 474 70 50
Факс: +90 (212) 474 09 01
Электронная почта: info@worldmedicine.com.tr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей на территории Республики Казахстан:
ТОО «WM Pharma Alliance» (ВМ Фарма Альянс), Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
Электронная почта: wm_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б
Сотовый тел: +7 701 786 33 98
Электронная почта: pvpharma@worldmedicine.kz
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78