Салициловая кислота 1% 40 мл р-р спирт.наружн.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Салициловая кислота

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Раствор спиртовой для наружного применения,1%

 

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Салициловая кислота.

Код АТХ D01AE12

 

Показания к применению

-     жирная себорея

-     обыкновенные угри

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-     повышенная чувствительность к салициловой кислоте или к любому из вспомогательных веществ

-     детский возраст до 12 лет

-     атопическая форма бронхиальной астмы с повышенной чувствительностью к производным салициловой кислоты

-     почечная недостаточность

-     период беременности и кормления грудью

Необходимые меры предосторожности при применении

 

Не следует наносить лекарственное средство на слизистые оболочки, на родимые пятна, волосистые бородавки, бородавки в области гениталий или лица.

При попадании средства на слизистые оболочки, необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды. Необходимо учитывать, что при кожных заболеваниях, протекающих с гиперемией и воспалением (в т. ч. при псориатической эритродермии) или с поверхностными мокнущими поражениями, возможно повышение всасывания салициловой кислоты.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для  других лекарственных средств для местного применения и тем самым усилить их всасывание.

Всосавшаяся салициловая кислота может усилить побочные эффекты метотрексата и пероральных гипогликемических ЛС, производных сульфонилмочевины.

Усиливает эффект терапии гепарином и может спровоцировать кровотечения. Ослабляет пиразинамид индуцированную гиперурикемию. Ослабляет противоподагрический эффект пробенецида, сульфинпиразона и фенилбутазона.

Местное применение салициловой кислоты не допускается с одновременным пероральным применением лекарственных средств, которые содержат ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные средства, препаратами на основе коры ивы.

Раствор фармацевтически несовместим с резорцином (образует расплавляющиеся смеси) и цинка  оксида (нерастворимый цинка салицилат)

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Применение у детей требует осторожности. При лечении детей избегать обработки нескольких участков кожи одновременно.

Во время беременности или лактации

Не следует применять лекарственное средство в период беременности и кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Препарат наносят, не втирая,  на пораженную поверхность кожи  ватным тампоном  из расчета 5 мл на участок размером с ладонь  2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых – 0,2 г салициловой кислоты  (10 мл), для детей – 0,02 г салициловой кислоты (1 мл).

Метод и путь введения

Наружно.

Длительность лечения

Курс лечения- не более 1 недели.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При местном применении передозировка маловероятна.Тем не менее, при одновременном нанесении больших доз лекарственного средства может усилиться его кератолитическое действие и проявиться аллергические реакции. В таком случае препарат необходимо смыть водой, обратиться за консультацией к врачу. Терапия симптоматическая. При поступлении салициловой кислоты внутрь возможно раздражение слизистой оболочки желудка, появляется боль в надчревной области, тошнота, иногда рвота. При употреблении внутрь необходимо промывание желудка при помощи зонда большим количеством воды с применением ощелачивающих растворов (гидрокарбоната натрия). Не допускается промывание желудка путем индукции рвоты у пострадавшего.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

Возможны изменения со стороны кожи: местные реакции в виде зуда, жжения; сухость, шелушение, раздражение, контактный дерматит, проявление аллергических реакций (крапивница, зуд), при которых может потребоваться отмена препарата.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 мл раствора содержат

активное вещество –кислота  салициловая, 1.0 г

вспомогательные вещества: спирт этиловый  95%, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная жидкость с запахом спирта.

 

Форма  выпуска  и упаковка

По 40 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные

полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми или крышка полиэтиленовая с уплотняющим элементом для лекарственных средств.

На флаконы наклеивают самоклеющиеся этикетки или этикетки из бумаги этикеточной или писчей.

Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению наказахскоми русском языках в соответствующем количестве укладываютв стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного илипленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, в хорошо укупоренной таре притемпературе не выше 30 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

ТОО «Фармация 2010», РК, Карагандинская обл., г.Караганда, р-н им. Казыбек Би, ул. Чкалова,стр. 7А, тел. 8 (7212) 42-67-34, е-mail: farmaciyakrg@mail.ru

 

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Фармация 2010», РК, Карагандинская обл., г.Караганда, р-н им. Казыбек Би, ул. Чкалова,стр. 7А, тел. 8 (7212) 42-67-34, е-mail: farmaciyakrg@mail.ru

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственнойзапострегистрационноенаблюдениезабезопасностьюлекарственногосредства

ТОО «Фармация 2010», РК, Карагандинская обл., г.Караганда, р-н им. Казыбек Би, ул. Чкалова,стр. 7А, тел. 8 (7212) 42-67-34, е-mail: farmaciyakrg@mail.ru