Инструкция по медицинскому применению

изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Аспиратор детский: тип 1, тип 3

Состав и описание изделия

Аспираторы детские тип 1, 3. Масса 0,025-0,035 кг. Баллоны аспиратора изготовлены из пластизоля поливинилхлоридного (ПВХ),  наконечник из полимерного материала (полистирола). Поверхность баллона гладкая, без трещин, расслоений, возвышений (углублений), включений, загрязнений. Соединение деталей герметичны. Поверхность наконечников гладкая, без трещин, расслоений и острых кромок. Баллоны устойчивы к дезинфекции кипячением в дистиллированной воде, наконечники стойкими к стерилизации 6% раствором перекиси водорода.

 

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

ООО «Поликом.»

 

Область применения

Индивидуальное использование в дошкольных, медицинских учреждениях и домашних условиях.

 

Способ применения

Подготовка к применению в домашних условиях. Перед первым использованием баллон аспиратора тщательно вымыть горячей водой и продезинфицировать кипячением в воде 30 минут, после чего промыть кипяченой водой; наконечник аспиратора протереть 3% раствором перекиси водорода, после чего промыть водой и ополоснуть кипяченой водой. Наконечник аспиратора перед использованием смазать нейтральным жиром (вазелином).

Подготовка к применению в медицинских учреждениях. Перед первым использованием баллон аспиратора тщательно вымыть горячей водой и продезинфицировать кипячением в дистиллированной воде (30 + - 5 минут), после чего промыть дистиллированной водой наконечник аспиратора нужно стерилизовать полным погружением его в 6% раствор перекиси водорода на 6 часов при комнатной температуре, после чего промыть дистиллированной водой. Наконечник аспиратора перед использованием смазать нейтральным жиром (вазелином).

Применение. Сжав эластичный баллон аспиратора для создания вакуума, ввести прозрачный наконечник аспиратора в носовую полость (не полностью) и отпустить баллон для отсасывания слизи. После использования аспиратор промыть горячей водой.

Примечание. Конструкция наконечника предотвращает попадание слизи в баллон. Материал баллона содержит фталаты.

 

Перечень комплектующих к изделию медицинского назначения

Тип 1: Баллон спринцовки Б 1 объемом 30 мл и наконечник;

Тип 3: Баллон в виде игрушки слоник объемом 50 мл и наконечник.

 

Условия хранения

Аспиратор хранить при комнатной температуре.

 

Срок годности

Срок хранения не более пяти лет с даты изготовления. Не применять после истечения срока годности

 

Организация-производитель

ООО «ПОЛИКОМ.» Украина, ул.Школьная 2а, пгт.Брошнив-Осада, Рожнятовский р-н, Иваново-Франковская область, телефон +38 (03474) 47 6 25, 47 6 86, Email: office@policom.net.ua

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству изделия  медицинского назначения

ТОО «Farma Marketing» (Фарма Маркетинг), г. Алматы, пр.Достык, дом 105, нежилое помещение №809, телефон: +77027147608, Email: oliinykuf@gmail.com

 

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения

ТУ У 25.1-24681750-007:2004