Цена: |
1 590 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
|
Категория: | Заболевания опорно-двигательного аппарата » Противовоспалительные препараты для наружного применения | Заболевания опорно-двигательного аппарата » Противовоспалительные препараты для наружного применения |
Производитель: |
Merckle GmbH (Германия) |
МНН: |
Диклофенак* |
Наличие: | Есть в наличии |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Диклофенак-Тева
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак
Код АТХ М02АА15
Показания к применению
Местное лечение боли, воспаления и отека у взрослых, подростков и детей 12 лет и старше при:
- травматических (в том числе спортивных) повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов (ушибы, растяжения, вывихи), боль в спине
- локализованных формах ревматизма: тендините (так называемый «теннисный локоть»), альгодистрофическом синдроме верхней конечности (синдром «плечо-рука»), бурситах, периартритах
- для симптоматической терапии остеоартроза периферических суставов (например, коленей или пальцев рук).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам, изопропиловому спирту или к другим вспомогательным веществам лекарственного препарата
- приступы астмы, крапивницы или острого ринита в анамнезе на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или нестероидные противовоспалительные средства
- III триместр беременности (при нанесении на большие поверхности или в течение длительного времени).
- детский и подростковый возраст до 12 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
При длительном применении геля на больших поверхностях кожи нельзя исключить возможность системных побочных эффектов.
Следует избегать одновременного использования пероральных НПВП и других препаратов, содержащих диклофенак, так как частота побочных эффектов, особенно системных побочных эффектов, может возрасти.
Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, а не на раны кожи или открытые раны. Нельзя допускать контакта с глазами или слизистыми оболочками и не принимать внутрь.
При появлении кожной сыпи следует прекратить использование геля.
Гель может использоваться с неокклюзионными повязками, но не должен использоваться с воздухонепроницаемой окклюзионной повязкой.
В отдельных случаях сообщалось о возможности желудочно-кишечного кровотечения у пациентов с желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Системная абсорбция диклофенака для местного применения низкая и, следовательно, риск взаимодействия маловероятен.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
При необходимости применения у детей в возрасте от 12 лет, и если требуется применение более 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Во время беременности или лактации
В первом и во втором триместре диклофенак назначается только в случае крайней необходимости, при этом доза диклофенака должна быть как можно ниже, а длительность лечения как можно короче. При применении диклофенака на ранних сроках увеличивается риск невынашивания, пороков развития сердца, гастрошизиса. Применение в третьем триместре противопоказано. Диклофенак может подавлять родовые схватки, вызывать преждевременное закрытие артериального протока и легочную гипертензию, повышенную склонность к кровотечению у матери и плода, к отеку у матери. В период лактации диклофенак предпочтительно не применять, так как минимальное его количество выделяется в грудное молоко. Гель следует использовать только по рекомендации лечащего врача, в этом случае гель нельзя наносить на молочную железу, а также на большие участки тела и применять длительно.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым: В зависимости от размера болезненного участка наносится 2-4 г геля (масса круглой формы в диаметре примерно 2-2,5 см) и втирается в кожу 3-4 раза в день. После нанесения геля рекомендуется вымыть руки, если только они не являются участком, подвергаемым лечению.
Гель пропускает ультразвук, поэтому возможно применение в комбинации с ультразвуковой терапией.
При использовании геля на больших участках кожи, системная абсорбция будет выше и риск побочных реакций увеличивается.
Дети: при необходимости применения у детей в возрасте от 12 лет, и если требуется применение более 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пожилые люди: корректировка дозы не требуется.
Длительность лечения
Без рекомендации врача гель не должен применяться более 2 недель при повреждении мягких тканей и 4 недель – при боли, обусловленной артритом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: передозировка при местном применении препарата маловероятна. При случайном приеме внутрь могут наблюдаться такие осложнения, как гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто
- сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный), зуд
Редко
- буллезный дерматит
Очень редко
- гнойничковая сыпь
- отек Квинке
- реакции гиперчувствительности (включая крапивницу)
- астма
- реакции фотосенсибилизации
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 г геля содержат
активное вещество - диклофенак натрия 1,0 г,
вспомогательные вещества: диизопропил адипат, гидроксипропилцеллюлоза, кислота молочная 90%, натрия дисульфит, спирт изопропиловый, вода для инъекций
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный бесцветный гель с характерным запахом изопропанола
Форма выпуска и упаковка
По 40 г, 100 г геля в алюминиевые тубы с крышкой из полиэтилена высокой плотности. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
4 года
Срок хранения после вскрытия тубы – 12 месяцев
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия
Без рецепта
Сведения о производителе
«Меркле ГмбХ», Graf-Arco-Str. 3, 89079, Ульм, Германия
+49(0)7071 757-3245 / info.teva-deutschland@teva.de
Держатель регистрационного удостоверения
«ратиофарм ГмбХ», Graf-Arco-Str. 3, 89079, Ульм, Германия
49 731 40202 / +49 (0)731 402-78 32 / info.teva-deutschland@teva.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р),
г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж.
телефон: (727)3251615;
е-mail: info.tevakz@tevapharm.com;
веб сайт: www.teva.kz
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78