Сенадексин-Здоровье 70 мг №10 табл.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Сенадексин-Здоровье

 

Международное непатентованное название

Нет данных

 

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки, 70 мг

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ.  Препараты, применяемые для лечения запоров. Контактные слабительные средства. Сенны гликозиды.

РљРѕРґ ATРҐ: Рђ06Рђ Р’06

 

Показания к применению

в€’      хронический запор

в€’      РіРёРїРѕ- Рё атония кишечника

в€’      облегчение опорожнения кишечника РїСЂРё геморрое, проктите Рё трещинах заднего РїСЂРѕС…РѕРґР°

в€’      очищение кишечника перед диагностическими Рё лечебными процедурами

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

в€’      повышенная индивидуальная чувствительность Рє гликозидам сенны или Рє любому РёР· вспомогательных веществ

в€’      метроррагии

в€’      кишечная непроходимость

в€’      острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь РљСЂРѕРЅР°, язвенный колит, аппендицит)

в€’      перитонит

в€’      пептическая СЏР·РІР° желудка Рё двенадцатиперстной кишки

в€’      желудочно-кишечные кровотечения

в€’      ущемленная грыжа

в€’      цистит

в€’      боль РІ области живота неустановленного генеза

в€’      тяжелые нарушения РІРѕРґРЅРѕ-электролитного баланса

в€’      детский возраст РґРѕ 12 лет

в€’      наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Необходимые меры предосторожности при применении

Нет данных.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат снижает эффективность лекарственных средств, которые медленно всасываются в пищеварительном тракте. При одновременном применении с хинидина сульфатом (антиаритмический препарат) возможно снижение уровня действующих веществ в крови из-за конкурирующих свойств с антрахиноновыми слабительными средствами. Одновременное применение с сердечными гликозидами вследствие гипокалиемии может вызвать сердечную аритмию. При одновременном применении с антиаритмическими средствами, диуретиками и кортикостероидами развивается мышечная слабость. При длительном применении и/или применении в высоких дозах препарат нарушает абсорбцию тетрациклинов.

Специальные предупреждения

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации опорожнения кишечника не удается достичь изменением диеты; следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.   
Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, увеличивающие интервал QT, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует до начала применения препарата проконсультироваться с врачом.

Если причина запора неизвестна или есть жалобы со стороны пищеварительного тракта (боль в животе, тошнота и рвота), то перед началом приема слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками непроходимости кишечника, начинающейся или уже имеющейся.

Препарат предназначен для эпизодического применения, поэтому с осторожностью и после предварительной консультации с врачом принимают препарат, если применение препарата проводится более 1 недели, поскольку длительное применение слабительных средств, стимулирующих деятельность кишечника, может привести к усилению атонии кишечника.
Препарат не следует применять на протяжении двух часов после применения других лекарственных средств или в дозах, превышающих рекомендуемые.   
Взрослым, страдающим от недержания кала (инконтиненции), при приеме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путем смены прокладок (салфеток).

С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями печени или почек, с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника. 
Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в педиатрии

Не рекомендован к применению детям в возрасте до 12 лет.

Во время беременности или лактации

Применение препарата беременным женщинам возможно только под наблюдением врача. Применение препарата у беременных сопряжено с более высокой вероятностью развития побочных эффектов (абдоминальные боли, диарея).     

На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, потому что компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частое жидкое опорожнение у ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сенадексин-Здоровье обычно не влияет на возможность управления транспортными средствами и выполнение работ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 таблетки в сутки. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 3-х таблеток. Максимальная суточная доза 3 таблетки. Не рекомендуется принимать препарат более 1 недели без консультации врача.

Особые группы пациентов

Дети

Не рекомендован к применению детям в возрасте до 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с 1 таблетки 1 раз/сутки.

Метод и путь введения

Принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

Частота применения с указанием времени приема

Обычно перед сном, или утром.

Длительность лечения

Не рекомендуется принимать препарат более 1 недели без консультации врача.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: диарея, нарушение водно-солевого баланса, кишечные колики, раздражение органов пищеварительного тракта, тошнота, эпигастральная боль, судороги, ухудшение функции кишечника, сосудистый коллапс, метаболический ацидоз.

Лечение: симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность серьезной диареи, рекомендована регидратация (прием большого количества воды).

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Нет данных.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Нет данных.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Редко

в€’      анорексия, боль РІ области живота, диарея

в€’      изменение окраски мочи

в€’      аллергические реакции

Исключительно редко / В единичных случаях и т.д.

в€’      потеря электролитов, РІ РѕСЃРЅРѕРІРЅРѕРј РёРѕРЅРѕРІ калия

в€’      альбуминурия, гематурия

в€’      псевдомеланоз кишечника

в€’      атония толстого кишечника, метеоризм, нарушения пищеварения.

 

При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на неперечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории Республики Казахстан: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности ЛП.

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество - кальция сеннозидов Рђ Рё Р’ 20 % (Сенны                            александрийской листьев (Sennae alexandrina folium) экстракт СЃСѓС…РѕР№ (5:1) (экстрагент: метанол) 70 РјРі,

вспомогательное вещество: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, ванилин, магния стеарат, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки плоскоцилиндрические, с риской и фаской, от серо-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета, с запахом ванилина.

 

Форма  выпуска  и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2 или 10 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на  казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

Допускается, по согласованию с потребителем, контурные ячейковые упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на  казахском и русском языках вкладывать в ящик из гофрированного картона.

 

Срок хранения

3 РіРѕРґР°.

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить РІ оригинальной упаковке РїСЂРё температуре РЅРµ выше 25 0РЎ.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

Сведения о производителе

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Тел: +38 (057) 757 07 77

факс: +38 (057) 714 96 20

Адрес электронной почты (E-mail): office@zt.com.ua

 

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Тел: +38 (057) 757 07 77

факс: +38 (057) 714 96 20

Адрес электронной почты (E-mail): office@zt.com.ua

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан

ТОО «Фарм-Евро», Республика Казахстан, 050039, г. Алматы, ул. Майлина, д. 72, кв. 34.

Тел.: +7(727)2711017

Факс: +7(727)2718497

Адрес электронной почты (E-mail): farmevro@mail.ru