Сенна №20 фиточай

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Сенна – Зерде

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка 

фито-чай 1,5 г

 

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Прочие слабительные.

Код АТХ А06АХ

 

Показания к применению

В комплексной терапии при

- хроническом атоническом запоре

- геморрое

- трещинах анального отверстия

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к листьям сенны

- кишечная непроходимость

- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости

- перитонит

- кровотечения из ЖКТ

- аппендицит

- прободная язва

- маточное кровотечение

- цистит

- спастический запор 

- ущемленная грыжа

- боль в области живота неустановленного генеза

- нарушения водно-электролитного баланса

- проктит и геморрой в стадии обострения

- детский возраст до 12 лет

- период беременности и кормления грудью

Необходимые меры предосторожности при применении

При длительном применении может развиться привыкание, в связи с этим целесообразно чередовать с другими лекарственными средствами.

Детский возраст

Возможно применение по назначению врача с 12 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При длительном применении или применении в высоких дозах препарат усиливает эффект сердечных гликозидов и антиаритмических средств вследствие снижения содержания ионов калия в организме, нарушает абсорбцию тетрациклинов.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Возможно применение по назначению врача с 12 лет.

Во время беременности или лактации

противопоказано

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

не влияет

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Залить 1 - 2 фильтр - пакета 150-200 мл кипятка, настоять 15-20 минут, принимать по 1/3 - 1/2 стакана 2 - 3 раза в день. Детям с 12 лет по 2-3 столовые ложки 2-3 раза в день.

Длительность лечения

Курс лечения назначает врач индивидуально для каждого больного.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: при передозировке может развиться диарея, приводящая к нарушениям водно-электролитного баланса. В этом случае следует отменить прием препарата.

Лечение – симптоматическое.

Рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Препарат обычно хорошо переносится.

Возможны

- метеоризм

- коликообразные боли в животе

- аллергические реакции

При длительном применении

- потеря электролитов, в основном ионов калия

- альбуминурия

- гематурия

- отложение меланина в слизистой оболочке кишечника

- повреждение межмышечного сплетения

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 фильтр-пакет содержит

активное вещество – сенны листья, измельченные 1.5 г

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Крупный порошок от светло-зеленого или зеленовато желтого цвета. Запах слабый, вкус слегка горьковатый, с ощущением слизистости.

 

Форма выпуска и упаковка

По 1,5 г препарата в фильтр-пакетах для разового применения с ярлыком товарного знака предприятия – производителя. Допускается фильтр пакет для разового применения вкладывать в пакет из полимерных пленок и комбинированных материалов. По 20 фильтр-пакетов или по 20 фильтр – пакетов в пакетах из полимерных пленок и комбинированных материалов помещают в картонную пачку, на которые наносят краткую аннотацию по медицинскому применению на казахском и русском языках.

Пачку покрывают пленкой полипропиленовой, затем укладывают в групповую транспортную тару из картона коробочного вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках.

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

ТОО «Зерде-Фито», 160019, Республика Казахстан, г. Шымкент, микрорайон Химфармзавода, здание 2/1.

телефон/факс +7 (7252) 50-34-50, 50-37-06, 50-37-27,

е-mail: kontakt@zerdеfito.kz

 

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Зерде-Фито», 160019, Республика Казахстан, г. Шымкент, микрорайон Химфармзавода, здание 2/1.

телефон/факс +7 (7252) 50-34-50, 50-37-06, 50-37-27,

е-mail: kontakt@zerdеfito.kz

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Зерде - Фито», 160019, Республика Казахстан, г. Шымкент, микрорайон Химфармзавода, здание 2/1.

телефон/факс +7 (7252) 50-34-50, 50-37-06, 50-37-27,

е-mail: kontakt@zerdеfito.kz.