Футарон 1% 5 г капли глазн.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Футарон

 

Международное непатентованное название

Фузидовая кислота

Лекарственная форма, дозировка 

Капли глазные 1 %

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Антибиотики. Фузидовая кислота.

Код АТХ S01AA13

 

Показания к применению

Футарон показан для лечения бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к фузидовой кислоте микроорганизмами.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к фузидовой кислоте или другим компонентам препарата

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования лекарственных взаимодействий не проводились. При местном применении в форме глазных капель в плазме крови отмечаются незначительные концентрации фузидовой кислоты, поэтому системные лекарственные взаимодействия маловероятны.

 

Специальные предупреждения

При использовании препарата следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.

Сообщалось о случаях развития резистентности у микроорганизмов к фузидовой кислоте. Как и при применении других антибиотиков, при длительном или повторном использовании лекарственного средства риск развития резистентности у микроорганизмов повышается.

Не рекомендуется носить контактные линзы в период лечения Футароном, поскольку микрокристаллы фузидовой кислоты могут вызвать появление царапин на линзах или роговице. Носить контактные линзы можно через 12 часов после прекращения терапии.

В случае необходимости совместного использования Футарона с другими офтальмологическими препаратами, интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Следует избегать контакта наконечника капельницы с какими-либо поверхностями с целью предупреждения контаминации раствора микроорганизмами.

Футарон содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, особенно у пациентов с синдромом сухого глаза или повреждениями роговицы. При возникновении необычных ощущений, покалывания или боли в глазах после использования препарата следует обратиться к врачу.

Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять цвет контактных линз.

Во время беременности или лактации

Достаточного опыта применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее, при использовании препарата может нарушаться четкость зрения, что следует принимать во внимание.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Для местного применения.

Закапывают по 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки.

Лечение следует продолжать не менее 48 часов после исчезновения симптомов заболевания.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Данные по передозировке фузидовой кислоты при использовании в форме глазных капель отсутствуют.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

- нарушение четкости зрения (преходящее)

- боль в глазах (включая жжение и покалывание), зуд в глазах; раздражение/дискомфорт в глазах

Нечасто

- гиперчувствительность

- отек век, слезотечение

- ангионевротический отек, сыпь

Редко

- обострение конъюнктивита

- крапивница

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 г препарата содержит

активное вещество - фузидовая кислота (микронизированная), эквивалентно фузидовой кислоты гемигидрату, 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, маннит, карбомер 940, трометамол, бензалкония хлорид 50 %, вода для инъекций.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Однородная вязкая суспензия белого или почти белого цвета.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 г препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранитель-ным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 30 дней.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Сведения о производителе

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

15 Теммуз Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, Гюнешли / Багджылар, Стамбул

Тел.: +90 (212) 474 70 50

Факс: +90 (212) 474 09 01

е-mail: info@worldmedicine.com.tr

 

Держатель регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД», Грузия

ул. Бербути, 10 / ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси

Тел: + 995 32 2 21 28 12, факс: + 995 32 2 21 28 13

е-mail: worldmedicine.llc.geo@gmail.com

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан

ТОО «WM Pharma Alliance», РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

е-mail: wm_pharma@mail.ru

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, пр. Суюнбая 222-б

Сотовый тел +7 701 786 33 98.

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz