Цена: |
490 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
|
Категория: | Средства от простуды и гриппа » Препараты от кашля | Средства от простуды и гриппа » Препараты от кашля |
Производитель: |
Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО (Казахстан) |
МНН: |
Амброксол* |
Наличие: | Нет в наличии в интернет-аптеке |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Солфран®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, 30 мг
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол
Код АТХ R05CB06
Показания к применению
Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
– гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
– детский возраст до 6 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Сообщалось о некоторых случаях развития тяжелых дерматологических реакций, таких как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), при применении амброксола гидрохлорида. Следовательно, при появлении симптомов или признаков прогрессирующей сыпи (иногда с образованием волдырей или поражением слизистой) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
Пациентам с нарушениями бронхомоторных функций и повышенной секрецией слизи (например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии) следует с осторожностью применять таблетки Солфран®, в связи с риском накопления секрета.
Пациентам с почечной недостаточностью или тяжелыми заболеваниями печени можно применять Солфран® только после консультации врача. Солфран®, как любое активное вещество, метаболизирующееся в печени и выводимое почками, может вызвать накопление метаболитов в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При совместном применении Солфран® с противокашлевыми препаратами может возникнуть опасное скопление слизи в результате подавления кашля, поэтому одновременное применение препаратов должно производиться только после тщательной оценки соотношения польза-риск.
Специальные предупреждения
Лактоза
1 таблетка содержит 78 мг лактозы, что составляет 312 мг лактозы в максимально рекомендованной суточной дозе. Поэтому, данный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Применение в педиатрии
Препарат Солфран® противопоказан детям до 6 лет.
Во время беременности или лактации
Беременность
Следует соблюдать стандартные меры предосторожности при применении лекарственных препаратов во время беременности. В частности, не рекомендуется применять препарат Солфран® в период I триместра беременности.
Лактация
Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные отсутствуют.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Дети от 6 до 12 лет: по ½ таблетки 2-3 раза в день (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорид 2-3 раза в день).
Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 таблетка (30 мг) 3 раза в сутки в
течение первых 2-3 дней (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорид 3 раза в день), затем по 1 таблетке 2 раза в день (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорид 2 раза в день).
При необходимости доза у взрослых и подростков старше 12 лет может быть увеличена до 2 таблеток (60 мг) 2 раза в день (эквивалентно 120 мг амброксола в день).
Метод и путь введения
Таблетку следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости. Солфран® можно принимать независимо от приема пищи.
Длительность лечения
Длительность применения Солфран® не ограничивается. Однако, без рекомендаций врача не следует применять препарат более 4-5 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не было зарегистрировано особых симптомов передозировки. Симптомы, наблюдаемые при случайной передозировке или смешении препаратов, совпадают с побочными эффектами, которые могут возникнуть при применении рекомендуемой дозы, и могут потребовать симптоматического лечения.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Часто
- тошнота
Нечасто
- рвота
- диарея
- расстройства желудка
- боль в животе
- лихорадка
- реакции слизистой оболочки
Редко
- реакции гиперчувствительности
- сыпь
- крапивница
Очень редко
- гиперсаливация
Неизвестно
- анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевро-тический отек и зуд
- тяжелые дерматологические реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)
- одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской на обеих сторонах и гравировкой «G» на одной стороне.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона или картона коробочного.
Срок хранения
5 лет.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282 (тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-1100, адрес электронной почты: info@aigp.kz)
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282 (тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-1100, адрес электронной почты: info@aigp.kz)
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-11-00, адрес электронной почты: info@aigp.kz
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78