Стопангин 30 мл аэроз.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства Здравоохранения

Республики Казахстан

от «____»______________200  г.

 № ______________

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

СТОПАНГИН

Торговое название

Стопангин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Спрей для местного применения 30 мл

Состав

30 мл раствора содержит

активное вещество – гексетидин 0.0577 г,

вспомогательные вещества: масло эфирное анисовое, масло эфирное эвкалиптовое, масло эфирное из цветков апельсинового дерева (Нероли), масло эфирное мяты перечной, левоментол, метилсалицилат, натрия сахаринат моногидрат, глицерин 85%, этанол 96%.

Описание

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость со специфическим запахом и сладковатым вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для местного применения при заболеваниях полости рта. Гексетидин.

Код АТХ  А01АВ12

Фармакологические свойства

Стопангин является антисептическим средством с умеренным анестезирующим действием. Основное действующее вещество препарата – гексетидин – обладает бактерицидным и фунгицидным действием. Антимикробное действие происходит путем угнетения окислительных реакций микробных клеток. Гексетидин в комплексе с эфирными маслами, дополняет антисептическое действие умеренным локальным анестезирующим действием.

Показания к применению

Воспалительные   заболевания  полости  рта  и гортани:

- ангина, тонзиллит, фарингит, стоматит, афты, глоссит, пародонтоз, пародонтопатии, инфицирование  альвеол зубов

- грибковые заболевания полости рта  и гортани (молочница)

- до и после оперативных вмешательств

- травмы полости  рта  и гортани

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 8 лет

Спрей распыляют  в полость рта, при задержанном дыхании на       

инфицированную поверхность 1-2 секунды. Процедуру проводят 2-3 раза      

в   день после еды.

Препарат  можно применять не более 7 дней.

Побочные действия

- временное ощущение  жжения  слизистой  ротовой полости 

- в исключительных  случаях  у людей   с повышенной  чувствительностью   может  наступить  аллергическая  реакция, в том числе ларингоспазм

- тошнота (при случайном проглатывании   препарата)

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- сухой фарингит атрофического типа

- детский возраст до 8 лет

- беременность  I триместр

Лекарственные взаимодействия 

Неизвестны

Особые указания 

Без консультации с врачом препарат не следует принимать.

Препарат не должен попадать в глаза.

Содержит 64% этанола.

Беременность и период лактации,

Нет достаточно данных о применении препарата у беременных и кормящих грудью женщин, поэтому его следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для матери и  ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Стопангин не оказывает влияния на управление транспортными средствами и деятельность, которая  требует  повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Ни об одном случае передозировки Стопангином не сообщалось

Форма выпуска  и упаковка

Пластмассовый  флакон  30 мл, снабженный механическим распылителем  и крышкой, предохраняющей распылитель. Каждый  флакон  в комплекте  с аппликатором помещен  в картонную коробку  вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не  использовать  после истечения  срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель\Упаковщик

«TEVA Czech Industries s.r.o.»,  Островска, 29,74770  Опава - Комаров

Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль

Наименование,  адрес и контактные  данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615

Наименование,  адрес и контактные  данные организации на территории Республики Казахстан   ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р),  г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251642, мобильный  +7(701)9240368, е-mail: safety.kazakhstan@tevapharm.com