Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом №24 леденцы

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Стрепсилс® с ментолом и эвкалиптом

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки для рассасывания ментолово-эвкалиптовые

 

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02AA20

 

Показания к применению

- для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки, включая боль в горле, сухого раздражающего кашля и заложенности носа.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

- пациенты с редкими врождёнными синдромами, такими как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность;

- детский возраст до 18 лет (в связи с содержанием в составе препарата красителя Индигокармин (E 132)).

Необходимые меры предосторожности при применении

Для кратковременного местного применения в полости рта.

Рекомендуется применять не более трех дней.

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.

Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами.

Специальные предупреждения

Если при приеме препарата в течение 3-х дней симптомы сохраняются или усугубляются, необходимо обратиться к врачу.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

В связи с наличием сахарозы в составе препарата, пациентам с редкими врожденными синдромами, такими как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахарозо-изомальтазная недостаточность, следует отказаться от применения данного лекарственного препарата.

В составе препарата содержится глюкоза, которая может оказать повреждающее действие на зубы при длительном применении.

Каждая таблетка содержит около 2.6 г сахара, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом, а также при гипокалорийной диете.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям до 18 лет, в связи с содержанием в составе препарата красителя Индигокармин (E 132)).

Во время беременности или лактации

Данные по безопасности применения амилметакрезола, спирта 2,4-дихлорбензилового и лвеоментола в период беременности отсутствуют или ограничены.

В период беременности при приеме препарата Стрепсилс® с ментолом и эвкалиптом, таблетки для рассасывания ментолово-эвкалиптовые, следует соблюдать осторожность и при необходимости проконсультироваться с врачом.

Данные о том, проникают ли амилметакрезол, спирт 2,4-дихлорбензиловый, левоментол или их метаболиты в грудное молоко человека, отсутствуют. Не может быть исключен риск для новорожденных/младенцев.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет или оказывает ничтожно малое влияние на способность управлять транспортными средствами или опасными механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые

Медленно рассасывать по 1 таблетке каждые 2–3 часа. Не принимать больше 12 таблеток в течение 24 часов.

Метод и путь введения

Для рассасывания в полости рта. Необходимо медленно рассасывать таблетку во рту.

Длительность лечения

Препарат следует принимать коротким курсом в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов

Препарат рекомендуется применять не более 3-х дней подряд.

Особые группы пациентов

Дети

Препарат противопоказан детям до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Необходимость снижения дозы у пациентов пожилого возраста отсутствует.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Нет данных.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нежелательные реакции сгруппированы по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

 

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

-        гиперчувствительность (реакции гиперчувствительности могут проявляться в виде сыпи, ангионевротического отека, крапивницы, бронхоспазма, а также гипотензии с обмороком;

-        боль в животе, тошнота;

-        глоссодиния;

- дискомфорт в полости рта, которые могут проявляться в виде раздражения горла, парестезии полости рта и отека полости рта.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка для рассасывания содержит

активные вещества: амилметакрезол - 0.60 мг, спирт 2,4-дихлорбензиловый - 1.20 мг, левоментол – 8.00 мг;

вспомогательные вещества: масло эвкалиптовое, индигокармин (Е 132), кислота винная, сахароза жидкая, глюкоза жидкая.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки для рассасывания ментолово-эвкалиптовые, круглой формы, голубого цвета с характерным вкусом, с изображением буквы S с двух сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

 

Форма выпуска и упаковка

По 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки  поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

Сведения о производителе

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лимитед,

Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.

Тел. +44(0)1482326151; факс: +44(0)1482582532, e-mail: contact_ru@rb.com

 

Держатель регистрационного удостоверения

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лимитед,

Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.

Тел. +44(0)1482326151; факс: +44(0)1482582532, e-mail: contact_ru@rb.com

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

 «ТОО «Рекитт Бенкизер Хэлс Казахстан», Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, мкр. Коктем-1, д. 15 «А», офис 302.

Тел.: 8-10-800-2000-82-20 (звонок бесплатный).

Е-mail: contact_ru@rb.com, KazakhstanDSO@rb.com.