.jpg "Дыши каз")
.jpg "Дыши рус")
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Кефентек
Международное непатентованное название
Кетопрофен
Лекарственная форма, дозировка
Пластырь, 30 мг
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при мышечной и суставной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Кетопрофен.
Код АТХ М02АА10
Показания к применению
- лечение остеоартритов, в том числе ревматоидного
- повреждения мягких тканей (травматические повреждения во время занятий спортом)
- боли локальные, связанные с хроническими воспалительными заболеваниями (пери- и внесуставными ревматологическим заболеваниями)
- скелетно-мышечный или миофасциальный болевой синдром.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность и непереносимость к кетопрофену, вспомогательным ингредиентам
- реакции гиперчувствительности фенофибрату, тиапрофеновой кислоте, ацетилсалициловую кислоту, или другим НПВС (безафибрат, ципрофибрат, оксибензон)
- открытая рана, инфицированные ссадины, раны и ожоги, мокнущие дерматозы, экзема
- язвенный колит, обострение язвенной болезни
- выраженная печеночная и почечная недостаточность
- детский и подростковый возраст до 15 лет
- беременность и период лактации
- реакции фотосенсиблизации в анамнезе
- кожные аллергические реакции на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, блокаторы УФ-лучей или парфюмерию
- период лечения и после 2 недель прекращения лечения противопоказаны солнечная инсоляция, даже в пасмурную погоду, солярий
С осторожностью
- у пациентов с бронхиальной астмой
Необходимые меры предосторожности при применении
Следует избегать пребывания на свежем воздухе, независимо от погодных
условий, во время использования данного препарата и до 2-х недель после
использования данного препарата. Кроме того, рекомендуется накрывать место применения данного препарата одеждой, солнцезащитными очками, шапкой или средством для защиты от солнечных лучей. Следует носить цветную одежду, потому что белая или тонкая одежда может пропускать ультрафиолет (были сообщения о фоточувствительности).
Лечение при помощи противовоспалительного и обезболивающего
лекарственного средства является симптоматической терапией.
Данный препарат может уменьшить диагностические признаки инфекционных заболеваний кожи.
Если данный препарат используется для лечения хронических
заболеваний (дегенеративный артрит, остеоартрит), кроме лекарственной
терапии следует рассмотреть альтернативную терапию. В ходе лечения следует соблюдать осторожность в отношении возникновения побочных реакций и осуществлять мониторинг пациентов.
Препарат не предназначен для применения на глаза или слизистые оболочки.
Применение данного препарата на поврежденную кожу может сопровождаться местными реакциями.
Не следует использовать препарат для лечения стопы атлета или микозов кожи.
Не применять метод окклюзионной повязки.
После каждого применения препарата следует тщательно мыть руки. Лечение должно быть немедленно приостановлено при развитии любых кожных реакций, включая кожные реакции после применения октокриленсодержащих косметических средств.
Если после курса лечения состояние пациента не улучшилось, следует прекратить лечение.
Кефентек содержит небольшое количество этанола (менее 100 мг на дозу).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия маловероятны, так как концентрации в сыворотке после местного применения низкие.
Пластырь Кефентек можно использовать одновременно с другими таблетированными формами НПВС.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы.
Кетопрофен ослабляет эффект мочегонных средств.
Кефентек повышает концентрацию в крови метотрексата (усиление его побочного действия).
Специальные предупреждения
Во время беременности или лактации
Препарат не применяется у беременных и в период лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Пластырь применяют два раза в день (утром и вечером) на пораженный участок.
Метод и путь введения
Применяют наружно.
Не следует применять препарат Кефентек на поврежденную кожу.
Пластыри Кефентек можно использовать одновременно с таблетированными лекарственными формами других нестероидных противовоспалительных препаратов в качестве вспомогательного лечения.
Препарат не предназначен для применения на глаза или слизистые оболочки.
Не применять для окклюзионной повязки.
Длительность лечения
Рекомендованная продолжительность лечения составляет не более 7 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: при передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, таких как раздражение кожи, зуд, эритема.
Лечение: прекратить применение пластыря, тщательно промыть кожу водой.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не применимо
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто, часто, нечасто, редко, очень редко, неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно: анафилактический шок, ангионевротический отёк, реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто: Местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение.
Редко: фотосенсибилизация и крапивница. Случаи более тяжелых реакций, таких как буллезная или фликтенулярная экзема, которая может распространяться или стать генерализованной, наблюдались редко.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: Случаи обострения предыдущей почечной недостаточности.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один пластырь содержит
активное вещество - (кетопрофен), 30 мг,
вспомогательные вещества – (парафин жидкий, изопропилмиристат,
сокен2, токоферола ацетат3, глицерин концентрированный,
этанол дегидратированный, лента тканевая.
2 – изополимер алкилакрилата и винилацетата раствор
3- dl-α-токоферола ацетат).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Пластырь представляет собой бесцветную прозрачную ленту, на тканевой основе покрытую пленочным покрытием из тонкой бумаги.
Форма выпуска и упаковка
По 7 пластырей размером 10 х 7 см, покрытые защитным пленочным покрытием из тонкой бумаги, помещают в алюминиево-бумажный конверт.
По 20 конвертов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Jeil Health Science Inc, Republic of Korea
Адрес офиса: #343 Sapyeong-daero, Seocho-gu, Сеул 06543, Республика Корея
Адрес завода: (Building B) 7 Cheongganggachang-ro, Baegam-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Республика Корея
Номер телефона: +82-2-549-7451
Адрес электронной почты: ahnhyokil@jeilpharm.co.kr
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «НеоТекФарм», Республика Казахстан, г. Алматы,
ул. Тимирязева 18а,
Номер телефона +7 (727)332 40 49 доб. 1131
Адрес электронной почты phv@neotechpharm.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «НеоТекФарм», Республика Казахстан, г. Алматы,
ул. Тимирязева 18а,
Номер телефона +7 (727)332 40 49 доб. 1131
Адрес электронной почты phv@neotechpharm.kz
