Система Beesetix® Budget д/перел. крови и кровезаменителей с иглой 18G(1,2х38мм) стерильн.однокр.применения

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия

Система для переливания крови и кровезаменителей Beesetix® Budget стерильная однократного применения с иглами различных размеров 

Состав и описание медицинского изделия

Система для переливания крови и кровезаменителей состоит из прокалывающего устройства с/без встроенного воздушного клапана, капельной камеры, инъекционного участка, гибкой трубки, роликового зажима, регулирующего скорость потока, фильтра крови и ее компонентов, иглы, защитного колпачка, с латексной трубкой (по запросу).

Размеры: 18G (1.2х38мм; 1.2х40мм), 20G (0.9х38мм; 0.9х40мм), 21G (0.8х38мм; 0.8х40мм), 22G (0.7х38мм; 0.7х40мм)

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие: ISO 1135-4

Область применения и назначение медицинского изделия

Скорая медицинская помощь, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, гематология, онкология, трансфузиология, хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, терапия и другое

Переливание крови и кровезаменителей

Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия

Меры предосторожности

Может быть использована только для гравитационного переливания крови или ее компонентов, не подходит для вливания лекарственных растворов.

Если инъекционный участок или латексная трубка содержат натуральный латекс, на упаковку будет нанесен соответствующий символ. В этом случае изделие не рекомендуется использовать лицам, имеющим повышенную чувствительность к латексу.

Латексная трубка, при ее наличии, используется только для возврата крови и/или инъекции лекарственных растворов.

Особые указания

Не использовать для переливания под давлением.

Не использовать, если упаковка повреждена, защитный колпачок снят. Использовать сразу после вскрытия упаковки.

Не касаться иглы.

Для однократного применения.

Уничтожить после использования.

Информация о сроке и условиях хранения медицинского изделия

Условия хранения

Хранить при температуре от 5 до 40°С в сухом проветриваемом помещении вдали от солнечных лучей и агрессивных газов. Запрещается хранение на одном складе с химикатами и влажными вещами.

Срок хранения

5 лет.

Не применять после истечения срока годности.

Дополнительная информация, необходимая при использовании (обслуживании) медицинского изделия

Способ применения

1.       Перед использованием проверьте целостность упаковки.

2.       Откройте индивидуальную упаковку и извлеките изделие.

3.       Закройте роликовый зажим.

4.       Снимите защитный колпачок с прокалывающего устройства и введите его во флакон или контейнер.

5.       Снимите колпачок с иглы, выполните венепункцию и откройте роликовый зажим после возврата крови.

6.       Отрегулируйте скорость потока с помощью роликового зажима. 1 мл = 20 капель (1±0.1мл).

7.       При необходимости добавления лекарственного препарата продезинфицируйте область прокола на инъекционном участке йодом, и введите лекарственный раствор с помощью шприца с иглой. Этот шаг применим только к инъекционному участку.

8.       После окончания процедуры утилизируйте медицинское изделие в соответствии с требованиями законодательства.

Информация о методе стерилизации медицинского изделия

Этиленоксид

Штриховое кодирование

Штрих-код смотри на упаковке.

Сведения о производителе медицинского изделия

Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd.

39 South Shengli RD, Jinxian County 331700 Nanchang, Jiangxi Province, Китай

Тел: 86-18970093026

hongda002@jxhd.cn; www.jxhd.cn 

Уполномоченный представитель производителя, организация, принимающая претензии (предложения) от потребителей и организация, ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью по медицинскому изделию на территории Республики Казахстан

Медицинская фармацевтическая компания «Биола»

Казахстан, г. Алматы A05F4E4, ул. Монгольская, 44.

Тел: +7 (727) 337 76 36, 337 76 39.

Электронная почта: post@biola.kz; www.biola.kz