Цена: |
2 350 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
![]() |
Категория: | Заболевания органов ЖКТ и печени » Препараты от диареи | Заболевания органов ЖКТ и печени » Препараты от диареи |
Производитель: |
ТОО "ТК Фарм Актобе" (Казахстан) |
МНН: |
Нифуроксазид* |
Наличие: | Есть в наличии |
УТВЕРЖДЕНА Приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» от «____»____________20__г. № ______________ |
|
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Эксдиар
Международное непатентованное название
Нифуроксазид
Лекарственная форма, дозировка
Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные, противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты.Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.
Код АТХ А07АХ03
Показания к применению
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к нифуроксазиду и производным нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ;
- непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы;
-недоношенные дети и новорожденные первого месяца жизни;
- беременность
С осторожностью:
Заболевания печени
Алкоголизм
Черепно-мозговая травма
Период лактации
Необходимые меры предосторожности при применении
Нифуроксазид не следует использовать более 7 дней. Показания для длительной терапии отсутствуют. Во время лечения диареи необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
В случае реакций гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ и языка, сыпь, зуд) данный лекарственный препарат следует немедленно отменить.
В связи с тем, что данный лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат, он может вызывать аллергические реакции
(возможно, с задержкой).
Пациентам нельзя употреблять алкоголь во время лечения с нифуроксазидом.
Следует учитывать, что суспензия Эксдиар содержит 1 % этанола и сахарозу. Из-за присутствия сахарозы пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать этот лекарственный препарат.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций или угнетающими функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением суспензии Эксдиар проконсультируйтесь с врачом.
Специальные предупреждения
Во время беременности или лактации
В качестве меры предосторожности не следует принимать Эксдиар во время беременности и в период кормления грудью.
Не следует принимать препарат Эксдиар у женщин детородного возраста, не использующих эффективные методы контрацепции.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Дети в возрасте 2-6 месяцев:
100 мг – 200 мг (2,5 мл – 5 мл) 2 раза в сутки, через каждые 12 часов.
Дети от 7 месяцев до 6 лет:
200 мг (5 мл) 3 раза в сутки, через каждые 8 часов.
Дети от 7 лет и взрослые:
200 мг (5 мл) 4 раза в сутки, через каждые 6 часов.
Перед применением препарата Эксдиар флакон следует встряхнуть несколько раз до получения однородной суспензии. Для дозирования используется мерный стаканчик или мерная ложка.
Длительность лечения
Продолжительность курса лечения не более 7 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: не известны
Лечение: симптоматическое
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Частота не известна
- аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
5 мл препарата содержат
активное вещество – нифуроксазид (в пересчете на 100 % вещество) 200 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, карбомер ULTREZ 10, натрия гидроксид, кислота лимонная безводная, метилпарагидроксибензоат (Е 218), этанол 96 %, ароматизатор «Банан», вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Суспензия желтого цвета с фруктовым запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 90 мл препарата помещают во флаконы из стекла, укупоренные навинчиваемыми пластиковыми крышками с контролем первого вскрытия или универсальными (алюминиевыми) крышками. К флакону прилагается пластиковый мерный стаканчик или мерная ложка.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия флакона - 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C. .
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. № 467,тел.: 8 (7132) 21 72 15
Адрес электронной почты: info@tkpharm.kz
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. № 467, тел.: 8 (7132) 21 72 15
Адрес электронной почты: info@tkpharm.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. № 467, тел.: 8 (7132) 21 72 15
Адрес электронной почты: info@tkpharm.kz
Решение: N066751
Дата решения: 04.09.2023
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) руководителя государственного органа (или уполномоченное лицо): Кашкымбаева Л. Р.
(Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан)
Данный документ согласно пункту 1 статьи 7 ЗРК от 7 января 2003 года «Об электронном документе и электронной цифровой подписи» равнозначен документу на бумажном носителе
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78