Таурин-Фармак 4% 10 мл капли глазн.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Таурин-Фармак

 

Международное непатентованное название

Таурин

 

Лекарственная форма, дозировка

Капли глазные, 40 мг/мл

 

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие.

Код АТХ S01ХА

 

Показания к применению

-       дистрофические поражения роговицы и сетчатки глаза, включая наследственные тапеторетинальные дегенерации

-       старческие, диабетические, травматические и лучевые катаракты

-       как средство стимуляции репаративных процессов при травмах роговицы

-       как дополнительное средство при лечении открытоугольной глаукомы

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-       гиперчувствительность к активному компоненту или к любому вспомогательному веществу

-       детский и подростковый возраст до 18 лет

-       беременность и период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

При открытоугольной глаукоме препарат применяют в сочетании с тимололом за 20-30 минут до закапывания тимолола.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с глазными каплями тимолола наблюдается потенцированное снижение внутриглазного и артериального давления.

Специальные предупреждения

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), что может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не исследовались, поэтому не следует назначать препарат этой возрастной категории пациентов.

Во время беременности или лактации

Данных о применении препарата в период беременности или кормления грудью нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Действие препарата на организм человека во время управления автотранспортом или при работе с другими механизмами не изучалось.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым.

Закапывать по 2-3 капли 2-4 раза в сутки в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

Курс лечения при травмах – 1 месяц, при катарактах – 3 месяца (повторять с интервалом 1 месяц).

Для лечения тапеторетинальной дегенерации и других дистрофических заболеваний сетчатки, проникающих ран роговицы препарат вводят под конъюнктиву: по 0,3 мл 4 % раствора 1 раз в сутки в течение 10 дней. Курс повторяют через 6-8 месяцев.

При открытоугольной глаукоме инстиллируют 2-3 капли в каждый конъюнктивальный мешок 2 раза в день за 20-30 минут до применения тимолола. Курс лечения определяют индивидуально.

Метод и путь введения

Вскрытие флакона производится путем прокола верхней части горловины поворотом колпачка до упора.

Непосредственно перед применением желательно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Данных о передозировке препарата нет.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Редко:

-       аллергические реакции в виде аллергического конъюнктивита, вызванные индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам препарата

-       зуд глаз

-       гиперемия конъюнктивы

-       раздражение глаза (рези и жжение в глазах)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один мл препарата содержит

активное вещество - таурин 40 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная жидкость.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата разливают во флаконы полиэтиленовые, укупоренные колпачками. На флаконы наклеивают этикетки-самоклейки.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения

2 года.

После вскрытия флакона препарат пригоден 28 суток.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Сведения о производителе

АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua

 

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.

Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40

адрес электронной почты: info@farmak.ua

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон,  электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Претензии потребителей направлять по адресу:

Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22.

Тел.: +7 (771)765 43 94, электронный адрес: phv@farmak.kz