Цена: |
6 230 ₸
5 794 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
|
Категория: | Заболевания опорно-двигательного аппарата » Хондропротекторы | Заболевания опорно-двигательного аппарата » Хондропротекторы |
Производитель: |
Контракт Фармакал Корпорейшн (США) |
Наличие: | Есть в наличии |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Терафлекс®
Международное непатентованное название
нет
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Код АТХ М09АХ
Показания к применению
– остеоартроз
– остеопороз
– плечелопаточный периартрит
– остеохондроз, дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника
– спондилез
– хондромаляция надколенника
– переломы (для ускорения образования костной мозоли)
Рекомендуется детям старше 12 лет, взрослым, лицам пожилого возраста в составе комплексного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, посттравматических и других состояний, сопровождающихся дегенеративно-дистрофическими изменениями тканей суставного хряща.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
– повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата (аллергические реакции)
– фенилкетонурия
– беременность, период лактации
– детский возраст до 12 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу.
При сахарном диабете рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения.
Прием глюкозамина при бронхиальной астме может приводить к усилению симптомов. Описано обострение симптомов астмы при приеме глюкозамина.
В очень редких случаях у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточности регистрировались отеки и\или задержка жидкости, что может быть связано с осмотическим эффектом хондроитин сульфата.
Использовать с осторожностью при повышенной чувствительности к морепродуктам.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Препарат улучшает усвоение тетрациклинов и уменьшает действие пенициллинов и хлорамфеникола.
Терафлекс® усиливает действия антиагрегантов, фибринолитиков, а также кумариновых антикоагулянтов (например, варфарина), что при одновременном приеме с этими препаратами может изменять показатели коагулограммы (МНО) и повышать риск кровотечений.
На фоне приема Терафлекса® снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах.
Специальные предупреждения
Во время беременности или лактации
Беременность. Препарат не применять во время беременности из-за отсутствия клинических данных об эффективности и безопасности у беременных женщин.
Лактация. Терафлекс® не применять во время лактации из-за отсутствия информации об экскреции препарата с материнским молоком и безопасности для ребенка на грудном вскармливании.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки после еды; в последующие дни – по 1 капсуле 2 раза в сутки.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Длительность лечения
Минимальный курс приема составляет 2 месяца. Курсы лечения повторяют с интервалами в 3 месяца или по согласованию с врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
До настоящего времени случаи передозировки не описаны. При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка и проведение симптоматической терапии.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Имеющиеся данные показывают, что глюкозамин и хондроитин сульфат в обычно принимаемом диапазоне доз (1500 мг/сут и 1200 мг/сут, соответственно) хорошо переносится пациентами.
Перечисленные нежелательные лекарственные реакции основаны на спонтанных сообщениях, поэтому их классификация в соответствии с категориями частоты СММНО III неприменима.
Тошнота, рвота, боль в желудке, вздутие кишечника, диарея или запор, аллергические реакции, головокружение, головная боль, сонливость.
Сообщения в литературе о других неблагоприятных реакциях
Есть сообщения об экстрасистолах и облысении при применении 1200 мг хондроитин сульфата, но они чрезвычайно редки.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна капсула содержит
активные вещества - D-глюкозамина гидрохлорид 500 мг, хондроитин сульфат натрия 400 мг;
вспомогательные вещества – желатин, кислота стеариновая, магния стеарат, марганца сульфат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачные, твердые, желатиновые капсулы размером № 00, заполненные порошком белого с незначительными оттенками или светло-бежевого цвета с кристаллическими частицами.
Форма выпуска и упаковка
По 30, 60, 120 капсул во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из белого полипропилена.
По 200 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании.
Горлышко флакона опечатывают фирменной мембраной из комбинированного материала: фольга алюминиевая/бумага, ламинированная полиэтиленом, поверх крышки - защитной пленкой из прозрачного полиэтилена.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Сведения о производителе
Контракт Фармакал Корпорейшн,
135 Адамс Авеню, Xoпoг, Нью-Йорк 11788, США
тел: +1 631 231 4610
факс: +1 631 231 4156
e-mail: info@cpc.com
Держатель регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан Штрассе, 84, 4052 Базель, Швейцария
тел. +41 58 272 7542
факс: +41 58 272 7173
e-mail: www.basel.bayer.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Байер КАЗ»
Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057 Алматы, Республика Казахстан
Тел. +7 701 715 78 46
Факс: +7 727 244 70 01
e-mail: www.bayer.ru
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78