Тетрациклин-АКОС 3% 15 г мазь в тубе

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

ТЕТРАЦИКЛИН-АКОС

 

Международное непатентованное название

Тетрациклин

 

Лекарственная форма, дозировка Мазь для наружного применения, 3 %

 

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Антибиотики для местного применения. Тетрациклин и его производные. Тетрациклин.

Код АТХ  D06АА04

 

Показания к применению

- гнойные инфекции мягких тканей

- фурункулез

- экзема инфицированная

- сыпь, угревая сыпь

- фолликулит

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- туберкулез кожи

- опухоли кожи

- микоз

- вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа)

- детский возраст до 11 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Не рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии (используют 1 % глазную мазь).

Следует иметь в виду, что использование антибактериальных лекарственных средств, для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности.

Если в течение 2 недель состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.

Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Значимого взаимодействия мази ТЕТРАЦИКЛИН-АКОС с другими лекарственными средствами не описано.

Специальные предупреждения

В состав препарата ТЕТРАЦИКЛИН-АКОС, мазь, входит вспомогательное вещество ланолин, которое может вызвать местные кожные реакции (контактный дерматит)

Применение в педиатрии

Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.

Во время беременности или лактации

Применение мази для наружного применения ТЕТРАЦИКЛИН-АКОС при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. В небольших количествах возможно проникновение тетрациклина в общее кровяное русло и через плаценту к плоду. Действующее вещество мази – тетрациклин может выделяться с грудным молоком.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Мазь наносят на пораженные участки кожи

Метод и путь введения

Наружно

Частота применения с указанием времени приема

1-2 раза в сутки (возможно наложение марлевой повязки)

Длительность лечения

Курс лечения 5-7 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не выявлена.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае если пациент один или несколько раз пропустил прием лекарственного препарата, следует продолжить применение  ТЕТРАЦИКЛИН-АКОС не удваивая дозу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Данные отсутствуют.

Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Частота неизвестна

Аллергические реакции:

- жжение

- гиперемия кожи

- отечность

- другие признаки раздражения

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата

100 г мази содержат

активное вещество - тетрациклина гидрохлорид

(в пересчете на тетрациклин) - 3 г,

вспомогательные вещества: ланолин безводный, парафины нефтяные твердые, церезин, натрия дисульфит (натрия пиросульфит, натрия метабисульфит), вазелин.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мазь желтого цвета.

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном месте для детей!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

ОАО «Синтез», Россия

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7

Тел./факс: (3522) 48-16-89

E-mail: real@kurgansintez.ru

Интернет-сайт: www.kurgansintez.ru 

 

Держатель регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Россия

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7

Тел./факс: (3522) 48-16-89

E-mail: real@kurgansintez.ru

Интернет-сайт: www.kurgansintez.ru 

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»

050047, Республика Казахстан, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д.16

Тел.: +7 777 064 27 02

E-mail: adversereaction@drugsafety.ru, info@binnopharmgroup.ru