Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Троксевазин®
Международное непатентованное название
Троксерутин
Лекарственная форма, дозировка
Гель для наружного применения 2%
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капиляростабилизирующие средства. Биофловоноиды. Троксерутин.
Код АТХ С05СА04
Показания к применению
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых, подростков в возрасте от 15-ти лет и старше:
• варикозное расширение вен нижних конечностей;
• симптомы хронической венозной недостаточности: отеки, боли, тяжесть в ногах, судороги;
• поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;
• состояния после склеротерапии, профилактика осложнений после операций на венах;
• купирование боли и отеков травматического происхождения, таких как вывихи, гематомы, ушибы, растяжения, мышечные спазмы.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
• I триместр беременности;
• детский и подростковый возраст до 15 лет.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Специальные предупреждения
Гель наносят только на не поврежденные участки кожи. Не следует наносить на открытые раны, глаза и слизистые оболочки.
Вспомогательные вещества
Бензалкония хлорид
Хлорид бензалкония может вызвать раздражение кожи.
Лекарственный препарат не следует наносить на кожу груди кормящей матери во избежание попадания геля в организм младенца во время кормления.
Во время беременности или лактации
Применение геля Троксевазин® во время беременности (II и III триместры) и в период лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лекарственный препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Троксевазин® гель наносят утром и вечером на пораженные участки кожи с помощью легких массирующих движений до его полного впитывания в кожу. При необходимости гель можно наносить под компрессионные повязки. Для обеспечения адекватного терапевтического эффекта гель следует применять регулярно до полного исчезновения отеков и других симптомов. После облегчения состояния и купирования выраженности симптомов лечение можно прекратить, при появлении повторных симптомов лечение следует возобновить. Продолжительность лечения определяет врач. Рекомендуется сочетать Троксевазин® гель с приемом капсул Троксевазин® для усиленного воздействия.
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует обратиться к врачу.
Длительность лечения
Курс лечения назначает врач.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При наружном применении препарата Троксевазин® гель вероятность передозировки отсутствует.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Редко
- раздражение кожи или реакции гиперчувствительности (покраснение, зуд, кожная сыпь), симптомы быстро проходят после прекращения лечения.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 г геля содержит:
активное вещество – троксерутин 2г,
вспомогательные вещества – карбомер, динатриевая соль ЭДТА, бензалкония хлорид, триэтаноламин, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Однородный гель от желтого до светло-коричневого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 40 г или 100 г препарата в тубы алюминиевые или ламинатные.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Балканфарма-Троян АД
Болгария, 5600, г. Троян,
ул. “Крайречна” № 1
(+359)0670 68 104
trooperations@actavis.bg
Держатель регистрационного удостоверения
Балканфарма-Троян АД
Болгария, 5600, г. Троян,
ул. “Крайречна” № 1
(+359)0670 68 104
trooperations@actavis.bg
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), Республика Казахстан, г.Алматы, пр. Аль-Фараби, 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж.
Тел.: (727) 3251615 е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.kaz.teva
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78