Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Троксевазин®
Международное непатентованное название
Троксерутин
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы, 300
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Троксерутин.
Код АТХ C05СА04
Показания к применению
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых
• симптомы хронической венозной недостаточности: отеки, боли, тяжесть в ногах, судороги, парестезии, синдром беспокойных ног;
• посттромбофлебитический синдром: боли, мышечные судороги, зуд, покалывание, отеки, гиперпигментация кожи, липодерматосклероз, трофическая язва;
• состояния после склеротерапии, профилактика осложнений после операций на венах;
• в комплексной терапии хронической венозной недостаточности в сочетании с компрессионным трикотажем (чулки, колготки);
• в комплексной терапии лимфедемы;
• лечение симптомов острого и обострение хронического геморроя;
• в составе комплексной терапии диабетической ретинопатии.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
• лактозная недостаточность, галактоземия или глюкозно-галактозный
синдром мальабсорбции;
• период беременности (1 триместр) и лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Лекарственных взаимодействий выявлено не было.
Специальные предупреждения
Препарат с осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.
ТроксевазинÒ принимают во время еды, так как он раздражает слизистую оболочку желудка.
Ввиду наличия красителя (Е110) препарат может вызывать аллергические реакции, в том числе и астму. Риск развития аллергических реакций выше у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину.
Беременность
Применение ТроксевазинÒ капсулы во время беременности (II и III триместры) возможно в случаях, если ожидаемая польза для матери преобладает над возможным риском для внутриутробного плода.
Лектация
Применение препарата во время лактации противоказано.
Применение в педиатрии
Опыт применения у детей и подростков до 18 лет ограничен, поэтому назначение препарата в этой популяции не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
ТроксевазинÒ не оказывает влияния на способность управления автотранспортным средством и работы с движущимися механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Хроническая венозная недостаточность и ее осложнения, симптоматическое лечение острого и обострения хронического геморроя
Рекомендуемая доза - по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600-900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Лечение продолжается до полного исчезновения симптомов (боли, зуд, отек и др.), не менее 2 недель. При повторном появлении симптомов лечение можно возобновить в той же дозе или снижают дозу – 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг). Курс лечения составляет 3-4 недели.
Достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель.
Лимфедема
Рекомендуемая суточная доза составляет 3000 мг: по 5 капсул 2 раза в сутки. Курс лечения зависит от тяжести состояния пациента.
Диабетическая ретинопатия
Рекомендуемая суточная доза составляет 1800 - 3000 мг: по 3-5 капсул 2 раза в сутки. Курс лечения составляет 3-4 недели.
Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом индивидуально
Метод и путь введения
ТроксевазинÒ капсулы принимаются внутрь во время еды.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаев передозировки препарата не наблюдалось. В случае приема очень высоких доз или при возникновении серьезных нежелательных реакций лечение троксевазином следует прекратить и назначить симптоматическую терапию.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Редко
- боль в желудке, дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея
- сыпь, зуд, крапивница
Очень редко
- анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности
- головокружение, головная боль
- экхимоз
- усталость
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна капсула содержит
активное вещество - троксерутин 300мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат
состав твердой желатиновой капсулы: хинолин желтый (E104), сансет желтый (E110), титана диоксид (E171), желатин
Состав крышечки капсулы: хинолин желтый (E104), сансет желтый (E110), титана диоксид (E171), желатин
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые цилиндрические желатиновые капсулы № 1, с корпусом и крышечкой желтого цвета.
Содержимое капсул - порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Сведения о производителе
Балканфарма-Разград АД,
Буль. Апрельское восстание, № 68
7200 Разград, Болгария
Тел. (+359 84) 660 999
Факс (+359 84) 634 272
E-mail: mainraz@actavis.bg
Держатель регистрационного удостоверения
Балканфарма-Разград АД,
Буль. Апрельское восстание, № 68
7200 Разград, Болгария
Тел. (+359 84) 660 999
Факс (+359 84) 634 272
E-mail: mainraz@actavis.bg
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), Республика Казахстан, г.Алматы, пр. Аль-Фараби, 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж.
Тел.: (727) 3251615, е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.kaz.teva
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78