| Категория: | Средства от простуды и гриппа » Препараты от кашля | Средства от простуды и гриппа » Препараты от кашля |
|---|---|
| Бренд: |
Ratiopharm |
| Производитель: |
Merckle GmbH for ratiopharm GmbH (Германия) |
| Наличие: | Снят с продаж в сети аптек Биосфера |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
СИРОП ОТ КАШЛЯ-ТЕВА
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Сироп, 200 г
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов
Код АТХ R05CA10
Показания к применению
- для облегчения симптомов простудных заболеваний дыхательных путей с затрудненным отхождением вязкой слизи и облегчения симптомов острого бронхита.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- известная повышенная чувствительность к тимьяну или другим губоцветным растениям (lamiaceae), березе, полыни, сельдерею или к какому-либо из других компонентов препарата
- алкоголизм, эпилепсия, беременность и период лактации, заболевания печени в связи с содержанием в препарате этилового спирта
- наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы – галактозы, дефицит фермента сахаразы-изомальтазы
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
С осторожностью и только после консультации врача следует принимать лекарственный препарат пациентам с черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со сниженным порогом судорожной готовности.
Необходимые меры предосторожности при применении
При сохранении жалоб на кашель более одной недели, появлении одышки, жара или гнойной, или кровавой мокроты следует проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит 4% спирта по объему (в 1 мл препарата 0,04 г спирта), поэтому не рекомендуется у пациентов с нарушением функции печени, алкоголизмом, эпилепсией, органическими заболеваниями или травмами головного мозга.
При соблюдении инструкции по применению содержание спирта в разовой дозе для взрослых до 0,95 г.
Из-за содержания спирта применение растворов жидкого экстракта тимьяна при допинг-контроле приводит к положительным результатам.
Не рекомендуется прием препарата при язвенной болезни, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, щитовидной железы, печени и почек.
Препарат содержит вытяжку из растения, которая может обусловить легкое помутнение сиропа или осадка во флаконе, однако, это не влияет на эффективность препарата.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Неизвестно
Специальные предупреждения
Сахароза
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахарозы-изомальтазы не должны принимать этот препарат.
20 мл сиропа содержит 13,25 г сахарозы (сахара). Это следует учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом.
Натрий
Препарат содержит 1,18 мг натрия на 1 мл сиропа, что эквивалентно 0,06% рекомендованного ВОЗ максимального суточного потребления натрия для взрослого человека, составляющего 2 г.
Указания для больных сахарным диабетом
6 мл сиропа содержит 3,98 г сахарозы, что соответствует 0,3 ХЕ.
Применение в педиатрии
Противопоказан детям до 18 лет.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с содержанием в составе препарата спирта требуется осторожность при управлении транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Принимать в неразбавленном виде.
Взрослым: по 10 мл 3 раза в сутки. Общая суточная доза 30 мл.
Принимать, распределив на весь день с соблюдением по мере возможности, регулярных интервалов между приёмами. Перед применением содержимое флакона встряхнуть. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно только по рекомендации врача. В случаях сохранения симптомов заболевания в течение 1 недели необходимо обратиться к врачу.
Примите во внимание информацию, изложенную в разделах «Особые указания» и «Побочные эффекты».
Не рекомендуется принимать лекарственный препарат в течение длительного времени из–за содержания в составе этилового спирта.
Метод и путь введения
Для приема внутрь
Длительность лечения
Продолжительность курса зависит от рекомендации врача.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Лекарственное средство содержит этиловый спирт, в случае передозировки возможно развитие алкогольной интоксикации. При случайном приеме большого количества сиропа детьми следует немедленно обратиться к врачу.
Симптомы: раздражения слизистой желудочно-кишечного тракта в виде рвоты, диареи. В тяжелых случаях возможны судороги, в связи с содержанием спирта в препарате следует учитывать алкогольное отравление, особенно у детей.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости контроль диуреза, симптоматическая терапия.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко
- реакции гиперчувствительности (одышка, сыпь, крапивница, отек Квинке)
Иногда
- желудочно-кишечные расстройства (спазмы, тошнота, рвота, диарея)
При возникновении нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу, который определит степень тяжести реакции и, при необходимости, проведет дальнейшие мероприятия.
При признаках реакции гиперчувствительности препарата, не следует назначать повторно.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 г сироп содержит
активное вещество - тимьяна экстракт жидкий 9,001 г*,
вспомогательные вещества: экстракт листьев каштана густого, натрия бензоат, кислота хлороводородная 25%, глицерин 85%, сахарозы раствор 66.5%, краситель карамель Церестар, вода очищенная.
_____________________
* - в 1 мл экстракта тимьяна жидкого содержится 0,04 г спирта этилового
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный коричневый сироп с характерным запахом тимьяна
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл сиропа разливают в стеклянные флаконы с завинчивающейся крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона
Срок хранения
4 года
Период применения после вскрытия флакона в течение 5 месяцев.
Не применять по истечении срока годности
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Merckle GmbH,
Graf-Arco-Str. 3, 89079, Ульм
Тел.: + 49 7344 14 0
эл. почта: info@ratiopharm.de
Держатель регистрационного удостоверения
ratiopharm GmbH, Ульм, Германия
Graf-Arco-Str.3, 89079
Тел.: + 0049 (0) 731 402 02
эл. почта: info@ratiopharm.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615; е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.kaz.teva
Метки: