Панангин Форте 316 мг/280 мг №60 табл.п.п.о.

Инструкция по медицинскому применениюлекарственного препарата (Листок-вкладыш)  Торговое наименованиеПанангин® Форте Международное непатентованное названиеНет Лекарственная форма, дозировка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 316 мг/280 мг Фармакотерапевтическая группаПищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Другие минеральные препараты.Код АТХ  А12СХ Показания к применению- в составе комплексной терапии при хронических заболеваниях сердца (хроническая сердечная недостаточность, состояние после инфаркта миокарда), нарушениях ритма сердца (преимущественно желудочковые аритмии) по назначению лечащего врача- в качестве дополнительного средства к терапии сердечными гликозидами по назначению лечащего врача- в качестве добавки для увеличения потребления магния и калия. Перечень сведений, необходимых до начала примененияПротивопоказания- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата- острая или хроническая почечная недостаточность- болезнь Аддисона- атриовентрикулярная блокада III степени- кардиогенный шок (артериальное давление менее 90 мм рт. ст.)- детский возраст до 18 лет. Необходимые меры предосторожности при примененииОсобого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: рекомендуется регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови. Взаимодействия с другими лекарственными препаратамиПри совместном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии.Тетрациклины (при приеме внутрь), соли железа и натрия фторид снижают всасывание калия аспарагината и магния аспарагината из желудочно-кишечного тракта. Перерыв между приемом вышеуказанных препаратов и препарата Панангин Форте должен быть не менее 3 часов. Специальные предупрежденияПанангин Форте следует принимать после еды, так как кислая среда желудка может снижать эффективность препарата. Применение в педиатрииПанангин Форте противопоказан детям и подросткам до 18 лет, т.к. безопасность и эффективность его применения у данной категории пациентов не установлены.  Во время беременности или лактацииДанных, указывающих на негативное влияние препарата Панангин Форте при беременности или во время грудного вскармливания нет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиПанангин Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Рекомендации по применениюРежим дозированияВзрослыеРекомендуемая суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.Максимальная суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день. Метод и путь введенияДля приема внутрь. Препарат следует принимать после еды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировкиИнформация о передозировке препаратами, содержащими калия аспарагинат и магния аспарагинат, отсутствует, даже при приеме высоких доз. Учитывая способность почек выводить большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только на фоне острых или явных нарушений выведения калия.Магний характеризуется широким терапевтическим «окном», и при отсутствии почечной недостаточности серьезные побочные эффекты крайне редки.Прием добавок магния внутрь может вызывать легкие побочные реакции типа диареи. Высокие дозы препарата Панангин Форте могут вызывать учащение стула из-за содержащегося в нем магния.Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия.Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргический сон, снижение артериального давления, брадикардия, слабость, гипорефлексия.Лечение: при передозировке следует прекратить прием препарата; рекомендуется симптоматическое лечение (внутривенное введение кальция хлорида; при необходимости – гемодиализ). Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препаратаЕсли у вас есть дополнительные вопросы по применению данного препарата, пожалуйста, посоветуйтесь с лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае- возможно учащение стула при применении высоких доз препарата. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратовРГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстанhttp://www.ndda.kz Дополнительные сведенияСостав лекарственного препаратаОдна таблетка содержитактивные вещества - калия аспарагинат 316 мг (в виде калия аспарагината    гемигидрата 332,6 мг), магния аспарагинат 280 мг (в виде магния аспарагината тетрагидрата 350 мг).вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, повидон К-30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный;состав пленочной оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), эудрагит (E 100), тальк. Описание внешнего вида, запаха, вкусаТаблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с двояковыпуклой со слегка глянцевой и неровной поверхностью, практически без запаха, с гравировкой «А83» на одной стороне. Форма выпуска и упаковкаПо 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.По 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. Срок хранения3 годаНе применять по истечении срока годности. Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптекБез рецепта Сведения о производителеОАО «Гедеон Рихтер»,1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия Наименование и страна держателя  регистрационного удостоверенияОАО «Гедеон Рихтер»Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21Teл: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985Факс: +361-431-5944E-mail: RA.CISRichter@richter.hu Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средстваПредставительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК, г. Алматы, ул. Толе би 187E-mail:  info@richter.kz; pv@richter.kz (фармаконадзор)Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01