Цена: |
3 790 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
|
Категория: | Средства в акушерстве и гинекологии » Противозачаточные препараты | Средства в акушерстве и гинекологии » Противозачаточные препараты |
Производитель: |
Иннотера Шузи/Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг (Франция) |
МНН: |
Бензалкония хлорид* |
Наличие: | Есть в наличии |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Фарматекс®
Международное непатентованное название
Бензалкония хлорид
Лекарственная форма, дозировка
Суппозитории вагинальные
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.
Код АТХ G02BB
Показания к применению
Этот метод местной контрацепции может использоваться всеми женщинами, которым требуется контрацепция, в частности:
• при наличии временных или абсолютных противопоказаний к применению гормональных контрацептивов или внутриматочной спирали (ВМС);
• в период после родов, во время кормления грудью, в период, предшествующий менопаузе;
• при необходимости эпизодического предохранения от беременности;
• в качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной пробки (диафрагмы, цервикального колпачка) или ВМС (особенно в случае длительного лечения определенными лекарственными средствами, такими как НПВП);
• в качестве дополнительной местной контрацепции при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки. В этом случае комбинируйте два метода контрацепции в течение всего цикла.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных
- кольпит, вагинит
- изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки
- невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, которые препятствуют использованию контрацептива
- любому лицу, не способному понять или согласиться с этим видом контрацепции.
Необходимые меры предосторожности при применении
Фарматекс® является эффективным препаратом для предохранения от беременности при условии его правильного применения. Однако, метод спермицидной местной контрацепции всегда менее эффективен, по сравнению с гормональной контрацепцией, внутриматочными контрацептивами, диафрагмой, цервикальным колпачком или презервативом.
Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования.
• Применять систематически перед каждым половым актом.
• Запрещается использование мыла для туалета половых органов для обоих партнёров за 2 часа до полового акта и в течение 2-х часов после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса.
• Сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только простой водой. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2-х часов после полового акта.
• С Фарматексом, введенном во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах во избежание снижения его контрацептивного действия.
• В случае если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться конца лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.
• Данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путем или вызванных вирусом иммунодефицита человека. От этих заболеваний есть только один метод барьерной контрацепции – презерватив.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Любое средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса. Действующее вещество – бензалкония хлорид, разрушается мылом, поэтому запрещается использование мыла для туалета половых органов, даже в минимальных количествах.
Во время беременности или лактации
Беременность
Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата во время беременности, обнаружено не было: экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты, так же, как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества.
Кормление грудью
Проникновение в материнское молоко возможно в крайне незначительном количестве без каких-либо известных негативных последствий. Препарат может применяться в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Рекомендации по применению
Режим дозирования
В положении лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 5 минут до полового акта.
Метод и путь введения
Вагинальный путь введения.
Частота применения с указанием времени приема
Длительность действия препарата - 4 часа. Обязательно вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом.
Разовая доза: один суппозиторий рассчитан на один половой акт. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.
Возможно применение Фарматекса совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС.
Сразу после полового акта допустим только туалет наружных половых органов простой водой.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точности так, как описано в настоящей инструкции, или рекомендации врача, или фармацевта.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Редко
- зуд, жжение или местное раздражение у одного или обоих партнеров.
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных
- возможна аллергия.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один суппозиторий содержит
активное вещество - бензалкония хлорида раствор 50 % - 37,8 мг, что соответствует бензалконию хлориду 18,9 мг
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, твердый жир, Витепсол S51.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Суппозитории белого цвета, цилиндрической формы с конусообразным концом.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки, покрытой полиэтиленом низкой плотности.
По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг
Алле де ля Нест, 1-3, ЗИ д’ан Сигаль, Комолье, 31770, Франция
Тел./факс: +33 (5) 34 51 42 00
Электронная почта: ulm_pharma_info@unither-pharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22 авеню, Аристид Бриан, 94110, Аркей, Франция
Тел.: +33 1 46 15 29 00
Факс: +33 1 45 46 40 15
Электронная почта: licensing@innothera.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственному средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК
050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 7, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 5 А, офис 214, тел./факс: +7-727-311-09-71,
+7-727-311-09-72, электронная почта: innotech@innotech.kz
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78