Флебодиа 600 мг №30 табл.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Флебодиа 600

 

Международное непатентованное название

Диосмин

 

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг

 

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин.

Код АТХ С05СА03

 

Показания к применению

- лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки)

- лечение симптомов тромбоза геморроидальных узлов

- дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Необходимые меры предосторожности при применении

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Флебодиа 600 мг, таблетки с пленочным покрытием.

Данное лекарственное средство наиболее эффективно в сочетании со здоровым образом жизни.

Избегайте воздействия солнечного света и тепла, продолжительного стояния и избыточного веса. Ходьба и, возможно, ношение соответствующих компрессионного белья улучшают кровообращение.

Наличие красителя Понсо 4R (Е124) может привести к развитию аллергических проявлений.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Специальные предупреждения

Если проблемы и хрупкость кровеносных сосудов не уменьшаются в течение 15 дней, обратитесь к врачу.

При тромбозе геморроидальных узлов лечение должно быть кратковременным.

Лечение тромбоза геморроидальных узлов может проводиться в комплексе с другими методами лечения. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса лечения, следует проконсультироваться со специалистом, который подберет дальнейшую терапию.

Применение в педиатрии

Не предусмотрено

Беременность

Нет или имеется ограниченное количество данных о применении диосмина у беременных женщин.

Экспериментальные данные не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности.

В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата Флебодиа 600 во время беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли диосмин или его метаболиты с грудным молоком. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/отказе от терапии препаратом Флебодиа 600 с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Рекомендуемая доза составляет:

- Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей: 1 таблетка в сутки во время еды.

- Тромбоз геморроидальных узлов и обострение хронического геморроя: 2 - 3 таблетки в сутки во время еды.

- Хронический геморрой: 1 таблетка в сутки.

Метод и путь введения

Перорально

Частота применения с указанием времени приема

Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей

При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки во время еды. 

Тромбоз геморроидальных узлов и обострение хронического геморроя

При тромбозе геморроидальных узлов и обострении хронического геморроя препарат назначают первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды; в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.

Хронический геморрой

После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Длительность лечения

Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей

Обычно курс приема препарата составляет 2 месяца.

Тромбоз геморроидальных узлов и обострение хронического геморроя

Курс лечения составляет 7 дней. В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.

Хронический геморрой

После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием в течение 1-2 месяцев.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не было зафиксировано случаев передозировки.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точности так, как описано в настоящей инструкции, или рекомендации врача или фармацевта.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Категория частоты определяется для каждого вида нежелательной реакции в соответствии с частотой, зарегистрированной на основе данных клинических исследований: Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000)

Часто (≥1/100 до <1/10)

- гастралгия

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

- вздутие живота

- диарея

- диспепсические расстройства

- тошнота

- аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

- рвота

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

Активное вещество - диосмин очищенный (эквивалентный диосмину

                                     безводному) 600 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк,

                                                  кремния диоксид коллоидный безводный,

                                                  кислота стеариновая,

состав оболочки: защитная пленка Сепифилмтм 002 (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат макрогол 400), красящее вещество СеписперстмAP 5523 розовый (пропиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель пунцовый Понсо 4R (Е124), железа оксид красный(Е172), железа оксид черный (Е 172), Опаглостм 6000 (воск пальмовый, воск пчелиный, гуммилак, спирт этиловый 95%)

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 или 18 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 4 (по 15 таблеток) или по 1 (по 18 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном  для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

Иннотера Шузи

Рю Рене Шантеро, Шузи-Сюр-Сис, 41150 Валуар-сюр-Сис, Франция, тел.: +33 2 54 51 22 00, факс: +33 2 54 20 41 00, электронная почта: aqo.chouzy@innothera.com

 

Держатель регистрационного удостоверения

Лаборатории Иннотера

22 авеню, Аристид Бриан, 94110, г. Аркей, Франция, тел.: +33 1 46 15 29 00, факс: +33 1 45 46 40 15, электронная почта: licensing@innothera.com

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственному средств от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Лаборатории «Иннотек Интернасиональ С.А.С.» в РК

050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 7, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 5 А, офис 214, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72, электронная почта: innotech@innotech.kz