Хлорофиллипт 1% 100 мл р-р спирт.наружн.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

 

 

Торговое наименование

Хлорофиллипт

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка 

Раствор спиртовой 10 мг/мл, 100 мл

 

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие.

Код АТХ D08AX

 

Показания к применению

Заболевания, вызванные антибиотикоустойчивыми стафилококками в составе комплексной терапии:

- ожоги, трофические язвы

- эрозии шейки матки

- инфекционные заболевания желудочно-кишечного тракта

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- для лиц страдающих алкоголизмом, эпилепсией

- пациентам с заболеваниями печени

- беременность и период кормления грудью

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Потенцирует действие антисептических препаратов и антибиотиков. Препарат содержит 96 % этиловый спирт, поэтому при одновременном применении возможно усиление эффектов психотропных, миорелаксирующих средств и алкоголя. Следует учитывать, что при наличии в ране остатков перекиси водорода хлорофиллипт выпадает в осадок, поэтому после промывания раны перекисью водорода остатки ее должны быть удалены стерильным изотоническим раствором хлорида натрия.

Специальные предупреждения

Независимо от выбранного способа применения, перед началом лечения определяют чувствительность к хлорофиллипту, для чего пациент выпивает 25 капель препарата, растворенного в 1 столовой ложке воды. При отсутствии через 6-8 часов признаков аллергии (отечность губ, слизистой зева и др.) препарат можно применять.

Препарат содержит 96 % этиловый спирт, поэтому не следует назначать его пациентам при наличии у них склонности к развитию зависимости от алкоголя или наркотиков, а также пациентам с выраженным нарушением функции печени, эпилепсией, сахарным диабетом.

Особые указания

Независимо от выбранного способа применения, перед началом лечения определяют чувствительность к хлорофиллипту, для чего пациент выпивает 25 капель препарата, растворенного в 1 столовой ложке воды. При отсутствии через 6-8 часов признаков аллергии (отечность губ, слизистой зева и др.) препарат можно применять.

Препарат содержит 96 % этиловый спирт, поэтому не следует назначать его пациентам при наличии у них склонности к развитию зависимости от алкоголя или наркотиков, а также пациентам с выраженным нарушением функции печени, эпилепсией, сахарным диабетом.

Во время беременности или лактации

Эффективность и безопасность при применении препарата в период беременности или кормления грудью не изучали, поэтому препарат не следует применять этой категории пациентов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, так как препарат содержит этиловый спирт.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Лечение ожогов и трофических язв

1 % спиртовой раствор разводят 0,25 % раствором новокаина в пропорции 1:5 и используют в виде пропитанных раствором марлевых повязок. Курс лечения – 2-3 недели.

Лечение эрозии шейки матки

Предварительно осушают тампоном все складки слизистой влагалища и влагалищной части шейки матки и смазывают канал шейки матки и эрозию 1 % спиртовым раствором. Или раствором, получаемым разведением 15 мл 1 % спиртового раствора в 1 л предварительно прокипяченной теплой воды, производят спринцевание влагалища. Курс лечения – 2 недели. При неполной эпителизации курс лечения можно повторить.

Лечение при инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта

При носительстве стафилококков в кишечнике взрослым назначают внутрь: по 5 мл 1 % спиртового раствора препарата, разведенного в 30 мл предварительно прокипяченной теплой воды, применяют по 25 капель 3 раза в день за 40 минут до еды ежедневно. Курс лечения 7-10 дней.

Ректально при носительстве стафилококков в кишечнике взрослым применяют в виде клизм: 20 мл 1 % спиртового раствора разводят в 1 л предварительно прокипяченной теплой воды (доза для 1 клизмы). Клизму с хлорофиллиптом ставят через каждые 2 дня. Курс лечения состоит из 10 процедур.

Метод и путь введения

Препарат назначают внутрь, ректально и местно.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение – симптоматическое.

При наличии вопросов по применению препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику или работнику аптеки для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нежелательные реакции были классифицированы в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения. По частоте возникновения разделены на следующие категории: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и <1/10), нечасто (> 1/1000 и <1/100), редко (> 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: неизвестно: при применении препарата возможны аллергические реакции, включая отек слизистых оболочек, гиперемию, зуд, сыпь.

Со стороны нервной системы: неизвестно: головокружение, головная боль.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Состав на 1 мл, в миллиграммах:

Активное вещество: экстракт из листьев эвкалипта густой 10.0 (extractum ex folii eucalypti spissum), в пересчете на 100 % содержание сухого вещества (1 : 15,3)

Вспомогательное вещество: этанол 96 %.

 

Описание внешнего вида

Жидкость темно-зеленого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка.

 

Форма  выпуска  и упаковка

По 100 мл препарата во флаконе стеклянном или банке стеклянной, укупоренной полиэтиленовой пробкой и навинчиваемой крышкой, или колпачком алюминиевым, или крышками с контролем первого вскрытия, или крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей, или во флаконе полимерном с полимерной крышкой. На флаконы или банки наклеивают этикетку.

По 1 флакону или банке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Сведения о производителе

ПАО «Галичфарм» Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8

тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02

E-mail: office@arterium.ua

 

 

Держатель регистрационного удостоверения

ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8

тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02

E-mail: office@arterium.ua

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Претензии потребителей направлять по адресу:

ТОО «ТД Фармамед», 

г. Алматы, улица Ходжанова, здание 67, н.п. 4а

Тел.: +7 (727) 344-99-05/06

E-mail: Almaty@pharmamed.kz