Цена: |
6 630 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
|
Категория: | Заболевания органов ЖКТ и печени » Препараты для восстановления функции печени | Заболевания органов ЖКТ и печени » Препараты для восстановления функции печени |
Производитель: |
Лаборатории Галеник Вернен (Франция) |
МНН: |
Артишока полевого экстракт |
Наличие: | Есть в наличии |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Хофитол®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Код АТХ A05AХ
Показания к применению
Растительное лекарственное средство для симптоматического лечения расстройств пищеварения, таких как диспепсия с ощущением тяжести, вздутия живота и метеоризма.
Данные показания подтверждены исключительно на основании длительного применения препарата.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному компоненту препарата, к растениям семейства сложноцветных (Compositae), к вспомогательным веществам
- желчекаменная болезнь
- тяжелая печеночная недостаточность
- пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтазной недостаточностью
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Необходимые меры предосторожности при применении
В случае диареи или болей в животе необходимо прекратить лечение. Не следует применять препарат при непроходимости желчных протоков и тяжелой печеночной недостаточности. В связи с присутствием сахарозы препарат Хофитол не рекомендуется принимать при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтазной недостаточностью.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и парагидроксибензоат, что может вызвать развитие аллергических реакций (замедленного типа).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования не проводились.
Специальные предупреждения
Беременность и период лактации
Безопасность при беременности и кормлении грудью не установлена. При отсутствии достаточных данных применение данного лекарственного средства противопоказано беременным и кормящим женщинам.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние на способность управления автомобилем или работы с механизмами не изучалось.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Принимать по 1-2 таблетки, 3 раза в день
Способ применения
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, до еды или при возникновении симптомов.
Продолжительность курса лечения
2-3 недели.
Необходимо обратиться к лечащему врачу при сохранении симптомов заболевания при более 2 недель применения препарата.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не применимо.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - развитие аллергических реакций (возможно замедленного типа), в связи с метилпарагидроксибензоатом и пропилпарагидроксибензоатом, входящих в состав препарата
- легкая диарея, сопровождающаяся абдоминальными болями, эпигастральные расстройства, такие как тошнота и изжога.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министрества здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество:
артишок (экстракт листьев сухой, водный, на мальтодекстрине)….. 200,0 мг,
вспомогательные вещества: магния трисиликат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат;
состав оболочки: гуммилак (шеллак), канифоль, тальк, желатин, сахароза, кальция карбонат, краситель дисперсный**, карнаубский воск, полисорбат 80.
**Состав красителя дисперсного (opalux brown AS-9211): сахароза, железа оксиды желтого, черного и коричневого (Е172), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216)
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ/ПЭ и фольги алюминиевой.
По 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Лаборатории Галеник Вернен,
20, рю Луи-Шарль Вернен, 77190 Даммари-ле-Лис, Франция
тел.: + 33 (0) 1 64 87 61 00
факс: + 33 (0) 1 64 37 46 14
www.lgvfrance.com
Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатории Майоли Спиндлер,
6, авеню де Л’Европ, 78400 Шату, Франция
тел.: +33 (0) 1 34 80 55 55
факс: + 33 (0) 1 34 80 62 64
www.mayoly-spindler.com
e-mail: contact.reglementaire@mayoly.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Майоли Казахстан»,
050026, город Алматы, Республика Казахстан
ул. Байзакова, 125/185, н. п. 1
тел.: +7 (727) 331 49 45,
факс: +7 (727) 331 49 44
E-mail: office@mayoly.kz
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78