Цена: |
990 ₸
921 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
|
Категория: | Витамины и минералы » Витамин С | Витамины и минералы » Витамин С |
Производитель: |
Польфарма ФЗ АО Отдел Медана в Серадзе (Польша) |
МНН: |
Аскорбиновая кислота* |
Наличие: | Есть в наличии |
УТВЕРЖДЕНА Приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» от «____»____________20__г. № ______________ |
|
| ||
|
|
| ||
|
|
| ||
| ||||
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Цевикап
Международное непатентованное название
Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма, дозировка
Капли для приема внутрь 100 мг/мл.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Аскорбиновая кислота (витамин С) , включая комбинации с другими препаратами. Аскорбиновая кислота (витамин С), в чистом виде. Аскорбиновая кислота (вит. С).
Код АТХ А11GА 01
Показания к применению
Профилактика и лечение дефицита витамина С в тех случаях, когда применение соответствующей диеты не является достаточным.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и/или другим компонентам препарата;
- оксалатная мочекаменная болезнь;
- нарушения накапливания железа (гемохроматоз, талассемия, сидеробластическая анемия);
- сахарный диабет;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Не следует назначать высоких доз:
- пациентам с повышенной свертываемостью крови;
- пациентам с тромбофлебитами и склонностью к тромбозам.
Необходимые меры предосторожности при применении
Аскорбиновая кислота, употребляемая в больших дозах, может искажать результаты лабораторных исследований, производимых оксидовосстановительными методами (например, исследование на наличие крови скрытой в кале, определение концентрации глюкозы и креатинина в крови и моче).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Нельзя применять в комбинации с препаратами, содержащими соединения меди и железа, а также со средствами с окислительными свойствами из-за химического несоответствия. Применение аскорбиновой кислоты в дозах, превышающих 200 мг, усиливает всасывание из ЖКТ одновременно принятого железа.
При одновременном приеме аскорбиновой кислоты и ацетилсалициловой кислоты наблюдают увеличенное выведение аскорбиновой кислоты и уменьшенное выведение ацетилсалициловой кислоты.
Аскорбиновая кислота удлиняет период полувыведения парацетамола, а при дозах превышающих 1 г в день может снижать эффективность действия трициклических антидепрессантов, производных фенотиазина и аминогликозидных антибиотиков.
Одновременный прием аскорбиновой кислоты и витамина В12 (цианокобаламин) может стать причиной снижения эффективности цианокобаламина.
Прием аскорбиновой кислоты увеличивает плазменную концентрацию α‑токоферола, причем токоферол влияет на концентрацию аскорбиновой кислоты.
Аскорбиновая кислота может влиять на терапевтические эффекты лекарственных препаратов путем изменения печеночного метаболизма.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Детям до 3 лет препарат давать после согласования с врачом.
Во время беременности или лактации
Препарат можно применять при беременности. Рекомендуемая суточная доза аскорбиновой кислоты у беременных женщин (включая дозу, содержащуюся в диете) составляет 80 мг. Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах беременными женщинами вызывает развитие гиповитаминоза С у новорожденного вследствие индукции метаболических процессов под влиянием высоких доз.
Препарат можно применять в период грудного вскармливания. Рекомендуемая суточная доза аскорбиновой кислоты для кормящих женщин (включая дозу, содержащуюся в диете) составляет 100 мг. Содержание аскорбиновой кислоты в молоке матери составляет 30-55 мг/л, что достаточно для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Следует избегать применения аскорбиновой кислоты в высоких дозах из-за риска передозировки у грудных детей.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
При отсутствии других указаний врача:
- младенцам и детям до 2 лет: 5-8 капель в сутки, добавить к напиткам или пище;
- детям от 2 лет до 11 лет: 10 капель в сутки;
- подросткам от 12 лет до 17 лет: 15-20 капель в сутки.
Детям до 3 лет препарат давать после согласования с врачом.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки не было сообщений. У пациентов с первичными почечными заболеваниями при передозировке возможны задержка жидкости, гипонатриемия и гипохлоремия.
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Пропущенную дозу следует принять как только пациент о ней вспомнит. Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
В случае вопросов или сомнений при приеме препарата, следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Препарат имеет хорошую переносимость. Побочные эффекты относятся к случаям применения высоких доз (выше 1 г/сутки).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
При приеме больших доз витамина С лицами с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолиза.
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль, чувство усталости, бессонница.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
При приеме внутрь суточных доз 1 г или больше возможны симптомы со стороны ЖКТ, например, диарея.
Длительное применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может стать причиной привыкания, что после прекращения приема может привести к дефициту.
Нарушения со стороны почек и мочевыделительных путей
Аскорбиновая кислота в высоких дозах может стать причиной чрезмерного выведения щавелевой кислоты с мочой, кристаллизации уратов и цитратов, что повышает риск образования камней в мочевыделительной системе.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл (около 20 капель) содержит
активное вещество – аскорбиновая кислота 100 мг
вспомогательные вещества: глицерин безводный, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная, светло-желтая или желтая жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 30 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла, укупоренные завинчивающейся крышкой с капельницей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
2 года
Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в тщательно закрытом флаконе при температуре не выше 25°С.
Защищать от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпуск бе з рецепта
Сведения о производителе
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Отдел Медана в Серадзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша
Номер телефона: +48 58 5631600
Номер факса: +48 58 5622353
Адрес электронной почты: phv@polpharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78