Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Цистон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые органы. Урологические препараты. Урологические препараты другие.
Код АТХ G04BХ
Показания к применению
- мочекаменная болезнь, кристаллурия
-в качестве вспомогательного средства при инфекциях мочевыводящих путей (цистит, неспецифический уретрит, пиелит)
-профилактика рецедивов камнеобразования
- недержания мочи у женщин
-жжение при мочеиспускании
- подагра, гиперурикемия
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
- детский возраст до 6 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Нежелательно применение Цистона при угрозе обструкции мочеточников вследствие большого размера конкремента.
Применение препарата при мочекаменной болезни и кристаллурии не зависит от состава камней и рН мочи, препарат эффективен при оксалатном, уратном, фосфатном уролитиазе.
Применение препарата Цистон рекомендуется на фоне повышенного потребления жидкости до 2-2,5 литров в сутки.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не описаны взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Не применяется у детей до 6 лет, в связи с риском удушья.
Во время беременности или лактации
Возможно применение препарата при беременности и лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
При инфекции мочевыводящих путей, (цистит, неспецифический уретрит, пиелит)
Взрослые: по 2 таблетки 3 раза в день, после еды от 7 дней до ликвидации воспалительного процесса.
Дети:
с 6 до 11 лет: по 1 таб. 3 раза в день после еды, с 12-15 лет по 2 таб. 2-3 раза в день после еды от 7 дней или до ликвидации воспалительного процесса.
При мочекаменной болезни, кристаллурии
Взрослые
По 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 3-4 месяцев, затем по 1 таблетке 2 раза в день, до выхода камней.
Дети:
с 6 - 11 лет по 1 таблетки 3 раза в день, затем по 1 таблетке в день курс лечения 4 месяца;
с 11- 15 лет по 2 таблетки 3 раза в день до выхода камней.
При подагре
По 2 таблетки 3 раза в день от 1 до 2-х месяцев.
Для профилактики повторного образования почечных конкрементов, после хирургического вмешательства и удаления камней, дистанционной литотрипсии
По 1 таблетке 3 раза в день в течение 4-5 месяцев.
Дети
Не применяется у детей до 6 лет, в связи с риском удушья.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется корректировка дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не требуется корректировка дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью
Не требуется корректировка дозы.
Метод и путь введения
Для применения внутрь.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаи передозировки не отмечены.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если пациент не принял дозу препарата в срок, препарат следует принять, как только пациент вспомнит об этом. Не следует применять двойную дозу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Риск симптомов отмены отсутствует.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Очень редко
- возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активные вещества:
Двуплодника стебелькового листьев экстракта 65.0 мг
камнеломки язычковой корней экстракта 49.0 мг,
Марены сердцелистной корней экстракта 16.0 мг,
Сыти пленчатой корневищ экстракта 16.0 мг,
Соломоцвета шероховатого семян экстракта 16.0 мг,
Оносмы прицветковой стеблей экстракта 16.0 мг,
Веронии пепельной травы экстракта 16.0 мг,
Мумие очищенного 13.0 мг,
Кальция силиката 16.0 мг
Обработанного над паром экстракта из смеси следующего растительного сырья: базилика душистого, боба конского огненного, якорцев стелющихся, мимозы стыдливой, павонии ароматной, хвоща полевого, семян тикового дерева.
вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза (кармеллоза натрия), целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки выпуклые от кремового до коричневого цвета с вкраплениями.
Форма выпуска и упаковка
По 100 таблеток помещают в пластиковый флакон.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Сведения о производителе
Хималайя Велнесс Компани
Макали, Бангалор 562162, Индия
Телефон: 0091-80 6754 9999
www.himalayawellness.com
Держатель регистрационного удостоверения
Хималайя Велнесс Компани
Макали, Бангалор 562162, Индия
Телефон: 0091-80 6754 9999
www.himalayawellness.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Претензии потребителей направлять по адресу:
ТОО «Трансатлантик Алматы»
050059, г. Алматы пр. Аль-Фараби 19
ПФЦ «Нурлы Тау» блок 2 б офис 901
Телефон: +7 727 3110346
Электронная почта: reg@transatlantic.kz
Метки: