Эхинацея 50 мл настойка

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского

и фармацевтического контроля 

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан»

от «____»____________20__г.

№ ______________

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Доктор Тайсс Эхинацеи настойка

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Настойка, 50 мл

 

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.

Код АТX L03АХ

 

Показания к применению

Применяют для активации защитных сил организма  и для профилактики инфекционных заболеваний.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или растениям семейства сложноцветных Compositae и к вспомогательным веществам препарата

-  детям и подросткам до 18 лет

-  лица страдающие эпилепсией

-  беременность и период лактации

-  больные с заболеваниями печени

-  лица, страдающие алкоголизмом

 

Необходимые меры предосторожности при применении

Не применимо.

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследований на лекарственное взаимодействие не проводилось.

 

Специальные предупреждения

Помутнение и осадок не оказывают влияния на качество и эффективность препарата. Перед применением настойку необходимо встряхнуть.

Применение не рекомендуется в случаях прогрессирующих системных расстройств, аутоиммунных заболеваний, иммунодефицитов, иммуносупрессии и заболеваний лейкоцитарной системы. Если симптомы ухудшаются или поднимается высокая температура во время использования лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом или квалифицированным фармацевтом. Существует возможный риск аллергических реакций у чувствительных лиц. Такие пациенты должны проконсультироваться с врачом перед началом применения эхинацеи. Существует вероятность возникновения анафилактических реакций у пациентов с атопией. Пациенты с атопией должны проконсультироваться с лечащим врачом перед использованием эхинацеи.

Данный лекарственный препарат содержит 395 мг спирта (этанола) в каждом мл, что эквивалентно 422 мг/г. Количество спирта в 50 каплях лекарственного препарата эквивалентно 23 мл пива и 9 мл вина. Такое количество спирта, содержащееся в данном препарате вряд ли окажет влияние на взрослых и подростков, а его влияние на детей вряд ли будет выраженным. Препарат может вызвать некоторые эффекты у детей более младшего возраста, например, чувство сонливости. Спирт, содержащийся в лекарственном препарате может изменить действие других лекарственных препаратов. Следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарственные препараты. Также следует проконсультироваться с вашим лечащим врачом или фармацевтом если вы беременны или кормите грудью, прежде чем начать прием данного лекарственного препарата. Если у вас алкогольная зависимость, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем начать прием данного препарата.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется назначать женщинам во время беременности и в период лактации, поскольку безопасность препарата в этих случаях не изучена.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Проведено исследование влияния препарат на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые:

Для профилактики принимают по 20-30 капель 3 раза в день.

В случае острой инфекции принимают однократно 50 капель, затем каждый час по 10-20 капель.

Метод и путь введения

Лечение можно начать при первых признаках простуды.

Перед использованием лекарственный препарат следует встряхивать.

Внутрь.

В течении нескольких секунд подержать капли во рту, не проглатывая.

Если симптомы сохраняются дольше 10 дней на фоне применения лекарственного средства, следует обратиться к врачу.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаев передозировки не наблюдалось.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

- аллергические реакции: гиперемия лица, отек лица, одышка

- головокружение

- понижение артериального давления

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 г настойки содержит

активное вещество – настойка эхинацеи  33.30 г,

вспомогательные вещества: этанол 96 %, вода очищенная.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная жидкость желто-зеленого цвета с ароматным запахом и характерным жгучим вкусом.

 

Форма выпуска и упаковка

По 50 мл препарата во флаконы коричневого стекла, с крышкой-капельницей из полиэтилена, укупоренные закручивающимися крышками из полипропилена. Крышка-капельница с контролем первого вскрытия из полипропилена высокой плотности или без него.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

 

Срок хранения

3 года

После  первого вскрытия упаковки - не более 6 недель.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия хранения

Хранить  при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

Др. Тайсс Натурварен ГмбХ

Михелинштрассе 10, 66424 Хомбург, Германия

Тел./факс: + 49-6841-709-0/ + 49-6841-709-265

Адрес электронной почты: info@naturwaren-theiss.de

 

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Др.ТайссНатурварен Рус.»,

Россия, г. Москва, 109387, ул. Тихая, 24

Тел.\факс: +7 (495) 980-60-10

Адрес электронной почты: office@naturwaren-theiss.ru

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Натусана», Республика Казахстан

050046, г. Алматы, ул. Ислам Каримова 198А  

Тел./факс: 8 (727) 268-31-66

Адрес электронной почты: info@natusana.kz