Цена: |
750 ₸
698 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
|
Категория: | Заболевания носа » Сосудосуживающие препараты | Заболевания носа » Сосудосуживающие препараты |
Производитель: |
ЛеКос (Казахстан) |
МНН: |
Оксиметазолин* |
Наличие: | Есть в наличии |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Оксиназин®
Международное непатентованное название
Оксиметазолин
Лекарственная форма, дозировка
Спрей назальный для детей, 0,025%
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Оксиметазолин.
Код АТХ R01AA05
Показания к применению
- ринит (в т.ч. инфекционно-воспалительной, аллергической этиологии)
- синусит
- евстахиит, ассоциированный ринитом
- диагностическая вазоконстрикция
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к оксиметазолину или к любому из вспомогательных веществ
- атрофический ринит
- состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке
- детский возраст до 1 года (для раствора 0,025%)
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертонии, выраженном атеросклерозе, тахикардии, стенокардии, гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, гипертрофии предстательной железы.
Не следует применять препарат Оксиназин® длительно и в высоких дозах, т.к. это может приводить к ослаблению его действия, а также к атрофии слизистой оболочки носа, реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом, повреждению и нарушению функции эпителия носа.
В случае, если симптомы не уменьшаются в течение 3-х дней, следует обратиться к врачу.
Следует отменить прием препарата при появлении побочных реакций.
Во избежание загрязнения раствора, следует хранить спрей-флакон плотно закрытым и избегать соприкосновения наконечника с какой-либо поверхностью.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении препарата Оксиназин® с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов.
Оксиназин® замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект.
При значительной передозировке препарата Оксиназин® на фоне применения трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены) может наблюдаться аритмии и повышение артериального давления.
Оксиметазолин, являясь антагонистом β – блокаторов и других антигипертензивных средств, например, таких как метилдопа, бетанидин, дебрисоквин, гуанетидин, может уменьшать действие последних. Усиливает кардиотоксическое действие препаратов, применяемых при болезни Паркинсона (бромокриптин и др.).
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Оксиназин® спрей назальный для детей, 0,025% не предназначен для применения у детей в возрасте до 1 года.
Во время беременности или лактации
Не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска для плода или младенца и пользы для матери.
Фертильность
Данные отсутствуют.
Особая информация о вспомогательных веществах
Консервант (бензалкония хлорид), содержащийся в лекарственном препарате, может вызвать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата может оказывать раздражающее действие.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При правильном применении и в рекомендуемых дозах Оксиназин® не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, однако при возникновении таких побочных эффектов как, головокружение, следует воздержаться от данных видов деятельности.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Оксиназин® спрей назальный для детей, 0,025%
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет назначают 0,025% раствор по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход.
Повторное введение возможно через 12 часов.
Особые группы пациентов
Дети
Оксиназин® спрей назальный для детей, 0,025% не предназначен для применения у детей в возрасте до 1 года.
Пациенты пожилого возраста
Данные отсутствуют.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Данные отсутствуют.
Пациенты с почечной недостаточностью
Данные отсутствуют.
Метод и путь введения
Для назального применения.
Не рекомендуется применение препарата более 5-7 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: при значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, одышка, психические расстройства, отек легких, сонливость, понижение температуры тела, брадикардия, артериальная гипотензия, остановка дыхания и возможно развитие комы, остановка сердца.
Лечение: симптоматическая терапия. При случайном приеме внутрь - промывание желудка, прием активированного угля.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто
- чувство жжения или сухость слизистой оболочки носа
- чихание, особенно у чувствительных пациентов.
Нечасто
- отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия), носовое кровотечение
- реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Редко
- учащенное сердцебиение, учащение пульса и повышение артериального давления.
Очень редко и единичные случаи:
- беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей)
- аритмии
- апноэ у младенцев и новорожденных
- судороги
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл раствора содержат
активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид 0.25 мг,
вспомогательные вещества: кислота борная, бензалкония хлорид 50 % раствор (в пересчете на 100% вещество), пропиленгликоль, повидон (ПВП), натрия тетраборат до рН 4,8 – 6,8, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл разливают в спрей-флаконы полиэтиленовые.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
Срок хранения
3 года
Срок хранения препарата после вскрытия флакона - 4 недели.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ТОО «ЛеКос»
Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35
тел.: 8 (727) 308-10-67
e-mail: lecos_kz@mail.ru; www.lecos.kz
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «ЛеКос»
Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35
тел.: 8 (727) 308-10-67
e-mail: lecos_kz@mail.ru; www.lecos.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ЛеКос»
Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35
тел.: 8 (727) 308-10-67
e-mail: lecos_kz@mail.ru; www.lecos.kz
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78