Бандаж грыжевой паховый лево-и правосторонний (5001)

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия;

Бандаж грыжевой лево- и правосторонний 5001- ХS/S, M/L, XL/XXL

Состав и описание медицинского изделия:

Полиэфир - 56%, латекс - 35%, капрон - 9%, пелоты.

Область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя

Бандаж применяется при паховых и бедренных грыжах с целью предупреждения развития осложнений, а также в послеоперационный период для профилактики рецидива грыжи. Также бандаж используется для предупреждения увеличения грыжи при значительных физических нагрузках, связанных с поднятием тяжестей. Бандаж снабжен двумя съемными пелотами (вставками): лево- и правосторонним, которые переставляются в зависимости от локализации грыжи. Бандаж изготовлен в виде эластичного пояса и имеет дополнительную лямку, которая позволят регулировать степень давления пелота (вставки) на участок грыжи. Бандаж одевать только на вправленную грыжу.

• Обеспечивает локальную компрессию на участок грыжевого выпячивания

• Съемные пелоты (вставки) уникальной анатомической формы комфортно и надежно

удерживают грыжи от выпадения

• Позволяет регулировать степень компрессии с помощью эластичных ремней

• Воздухопроницаемый облегченный материал бандажа обеспечивает максимальный комфорт при использовании

Способ применения

Необходимый размер бандажа подбирается по обхвату бедер согласно таблице. Бандаж следует надевать лежа на спине, на бельё или непосредственно на тело. При небольших грыжах, если нет необходимости в значительной компрессии, пелот (вставку) можно заменить ватным тампоном необходимого размера. Длительность ежедневного использования – не более 8 часов. Индивидуальный режим и сроки ношения бандажа определяет врач.

Схема надевания:

Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия:

Использовать изделие исключительно по назначению. Смена режима или времени ношения должна осуществляться только по рекомендации Вашего врача. Не рекомендуется надевание изделия в течении 30 минут после применения местных разогревающих мазей.

Противопоказания для применения

Местные заболевания кожи, индивидуальная непереносимость компонентов сырья

Информация о сроке и условиях хранения медицинского изделия;

60 месяцев от даты изготовления. После окончания срока хранения производитель не гарантирует сохранения достаточной эластичности изделия. Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре от +50С до +400С, беречь от прямых солнечных лучей.

Уход за изделием

Стирать мягкими моющими средствами при температуре не выше +350С. При стирке и полоскании не тереть и не выкручивать. Сушить вдали от источников тепла. Не гладить. Не отбеливать (не использовать отбеливающие моющие средства, содержащие хлор).  Не подвергать сухой химической чистке.

Сведения о производителе медицинского изделия и его уполномоченном представителе:

«Медтех Суис» ЕООД, Болгария, г. Габрово 5300, ул. Осми Март, 24 адрес производства: Болгария, г. Габрово 5300, ул. Консервна, 15, тел. +359888059356 , e-mail: info@medtex-swiss.ch, medtex-swiss.ch

Наименование и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей на территории Республики Казахстан:

ТОО «MedHouse Kazakhstan» / «МедХауз Казахстан», 010010, г. Нур-Султан ул. Беймбет Майлина дом №4/1, 25. тел. 8-7172-97-82-69, горячая линия 8 8000 702 486

Наименование и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан.

ТОО «MedHouse Kazakhstan» / «МедХауз Казахстан», 010010, г. Нур-Султан ул. Беймбет Майлина дом №4/1, 25. тел. 8-7172-97-82-69, горячая линия 8 8000 702 486

Свидетельство о госрегистрации в Казахстане РК-ИМН-5№016195 (арт. 5001).

Данные о выпуске или последнем пересмотре инструкции по медицинскому применению.

ХХ.ХХ.ХХХХ

MEDTEXTILE ЯВЛЯЕТСЯ ЗАРЕГИСТРИРОВАННОЙ

ШВЕЙЦАРСКОЙ ТОРГОВОЙ МАРКОЙ.

МЕДТЕХ СУИС ЯВЛЯЕТСЯ ЧЛЕНОМ

МЕДПАК СВИСС ГРУП, ШВЕЙЦАРИЯ

Решение: N046910
Дата решения: 14.01.2022
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) руководителя государственного органа (или уполномоченное лицо): Байсеркин Б. С.
(Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг)
Данный документ согласно пункту 1 статьи 7 ЗРК от 7 января 2003 года «Об электронном документе и электронной цифровой подписи» равнозначен документу на бумажном носителе