Гриппферон 10000 МЕ/мл 10 мл капли наз.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Гриппферон®

Международное непатентованное название

Интерферон альфа-2b

Лекарственная форма, дозировка

Капли назальные, 10000 МЕ/мл

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код АТХ: L03AB05.

Показания к применению

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость препаратов интерферона и компонентов, входящих в состав препарата;

- тяжелые формы аллергических заболеваний.

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед применением препарата Гриппферон® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов с препаратом Гриппферон® не рекомендуется, так как это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

Препарат Гриппферон® разрешен к применению в течение всего периода беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Гриппферон® не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

При первых признаках заболевания препарат Гриппферон® применяют в течение 5 дней:

·     в возрасте от 0 до 1 года по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1000 МЕ, суточная доза 5000 МЕ);

·     в возрасте от 1 до 3 лет по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза 2000 МЕ, суточная доза 6000-8000 МЕ);

·     в возрасте от 3 до 14 лет по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза 2000 МЕ, суточная доза 8000-10000 МЕ);

·     взрослым по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза 3000 МЕ, суточная доза 15000-18000 МЕ).

C целью профилактики ОРВИ и гриппа:

·     при контакте с больным и/или при переохлаждении препарат закапывают в разовой возрастной дозе 2 раза в день. При необходимости профилактические курсы повторяют;

·     при сезонном повышении заболеваемости препарат закапывают в возрастной дозе однократно утром с интервалом 24-48 часов.

Метод и путь введения

Интраназально. После каждого закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки не зарегистрированы.

При необходимости разъяснения способа применения лекарственного препарата Гриппферон®, рекомендуем Вам обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Для оценки частоты нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1000, но <1/100); редко (≥ 1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Частота неизвестна

- аллергические реакции.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл препарата содержит:

активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 МЕ;

вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, повидон, макрогол 4000, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный бесцветный или светло-жёлтый раствор.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконах пластиковых с дозатором-капельницей или во флаконах полимерных с крышками контроля первого вскрытия и насадками дозаторами. По 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года, после первого вскрытия - 30 дней.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.

Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе

Общество с ограниченной ответственность «Фирн М» (ООО «Фирн М»), Российская Федерация, 108804, г. Москва, поселение Кокошкино, дп Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 4.

Тел./факс: +7 (495) 956-15-43

Эл. почта: firnm@grippferon.ru

Держатель регистрационного удостоверения

Общество с ограниченной ответственность «Фирн М» (ООО «Фирн М»), Российская Федерация, 108804, г. Москва, поселение Кокошкино, дп Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 4.

Тел./факс: +7 (495) 956-15-43

Эл. почта: firnm@grippferon.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс,  электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП «Нестеренко А.Е.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Муканова, д. 104.

Тел.: +77273271602, +77077862629, +77058887587,

Факс: +772727996659

Эл. почта: pharm_vigilance@mail.ru, ip_n_nesterenko@list.ru.