Кандид Б 1% 15 г крем в тубе

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Кандид Б

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка 

Крем 15 г

Фармакотерапевтическая группа

Дерматалогия. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Комбинированные препараты.

Код АТХ: D01AЕ20

 

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи, особенно, если они сопровождаются    

 острыми экзематозными проявлениями:

 - дерматомикозы различных частей тела

 - эпидермофития стоп, паховая эпидермофития

 - дерматозы, осложненные вторичной инфекцией.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

 -  туберкулез кожи, ветряная оспа, простой герпес, корь

 - поствакцинальные кожные реакции, кожные проявления сифилиса

- актиномикоз, бластомикоз

- трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности

- опухоли кожи

- период беременности и кормление грудью

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат предназначен для использования только в дерматологической практике. При применении крема исключены системные побочные реакции, если только препарат не наносится на открытые раны или с герметичными повязками. Следует избегать попадания препарата в глаза; нельзя наносить на кожу в области глаз и на слизистые оболочки. Развитие или распространение инфекции требует отмены препарата и назначение противомикробной терапии.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Нет данных о взаимодействии препарата с другими лекарственными  препаратами. 

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

С осторожностью применять у детей от 2 до 16 лет ввиду возможности повышенного проникновения через кожу и развития токсической системной реакции. Не рекомендуется применение герметической повязки у детей до 5 лет. Применение крема в детской практике должно проводиться строго под наблюдением врача.

Во время беременности или лактации

Препарат Кандид Б не применяется у женщин в периоды беременности и лактации, в связи с отсутствием клинических данных.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет. 

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Наружно. Крем наносят на пораженный участок тонким слоем 2-3 раза в день и слегка втирают. Предварительно пораженный участок промывают и высушивают.

Продолжительность лечения дерматозов обычно составляет 3–4 недели, эпидермофития стоп – 4 недели. При необходимости длительного применения следует применять реже — через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Острая передозировка при местном нанесении Кандид Б маловероятна

     и не может представлять угрозу для жизни.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Необходимо обратиться за консультацией к врачу для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинических исследований и при пост-маркетинговом применении, систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Редко                                                                                                                        

 - покраснение кожи, ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата

Очень редко

-   гипопигментация, угревидная сыпь, контактный дерматоз, атрофия кожи, вторичные инфекции кожи. При возникновении раздражения кожи, препарат необходимо отменить.

 

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100г крема содержат                                                                                                          

активные вещества: клотримазол – 1,000 г

                                    беклометазон   0, 025г,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, белый вазелин, жидкий парафин, цетомакроголь (эмульгированный воск), пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, бутилокситолуол, натрия фосфат безводный,   натрия дигидрофосфат, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мягкий крем белого  цвета 

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 г крема в тубе алюминиевой с крышкой, имеющей острие для прокалывания.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения

        3 года

        Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия хранения

        Хранить в сухом, защищенном от света месте   при температуре не выше 25º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Сведения о производителе

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Сатпур,   Насик – 422007, Махараштра,

Тел.: +  0091-22-4018 9999;

Факс: + 0091-22-4018 9986.

Эл. почта: webmaster@glenmark.com

 

Держатель регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

Тел.: +  0091-22-4018 9999;

Факс: + 0091-22-4018 9986.

Эл. почта: webmaster@glenmark.com

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Компании "GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)"

Адрес: Республика Казахстан, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12.

Тел: + 7(727) 311 04 41,

Эл. адрес: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com