Вазокет 600 мг №30 табл.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

ВАЗОКЕТ®

Международное непатентованное название

Диосмин

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки, 600 мг

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин.

Код АТХ С05СA03

Показания к применению

ВАЗОКЕТ® показан к применению у взрослых:

- симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки и судороги)

- кратковременное симптоматическое лечение острых приступов геморроя.

- дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- в период кормления грудью (опыт применения ограничен)

Необходимые меры предосторожности при применении

При остром геморрое лечение должно быть кратковременным.

Применение препарата ВАЗОКЕТ® для лечения геморроя в стадии обострения не должно исключать специфической терапии других заболеваний прямой кишки. При сохранении или усилении симптоматики необходимо обратиться за консультацией к проктологу и пересмотреть терапию.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Возможно усиление сосудосуживающего эффекта адреналина и норадреналина.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Противопоказан к применению у детей до 18 лет

Во время беременности или лактации

Применение в период беременности возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных. Тем не менее, недостаточно данных, чтобы исключить риск.

Отсутствуют данные о поступлении диосмина в грудное молоко, поэтому применение препарата в период лактации не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

ВАЗОКЕТ® не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Хроническая лимфовенозная недостаточность

При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки утром (600 мг/сут) желательно до еды. 

Острый геморрой и обострение хронического геморроя.

При остром геморрое и обострении хронического геморроя препарат назначают по 2 или 3 таблетки в сутки (от 1200 мг до 1800 мг в сутки) во время еды.

В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Безопасность и эффективность диосмина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Часто

- боль в желудке

Нечасто

- аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница, отек лица и горла

- вздутие живота, диарея, затрудненное пищеварение, тошнота

Редко

- рвота.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество - диосмин 600.0 мг,

вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Продолговатые таблетки от серовато-желтого до светло-желтого цвета с риской для разлома с двух сторон.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе Фитео Лаборатуар, Франция Монбазон 11, 37260 Мон,

Тел.  +33 (0)2 47 34 33 00

Факс: +33 (0)2 47 27 25 38

Электронная почта: contact@phyteo-laboratoire.com

Держатель регистрационного удостоверения

Страген Фарма СА, Швейцария,

Хемин дю Пре-Флери 3, 1228 План-ле-Отс, Женева

Тел./факс: +41 22 799 19 19/ +41 22 799 19 99

Электронная почта: info@stragen.ch

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО "ИнтерФармасьютикал"

483110 Республика Казахстан, г. Каскелен, ул.Бокина, 58

Телефон: +7(495)799-21-86

Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru