Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Визор®
Международное непатентованное название
Оксиметазолин
Лекарственная форма, дозировка
Капли глазные 15 мл
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Деконгестанты и противоаллергические препараты. Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов. Оксиметазолин.
Код АТХ S01GA04
Показания к применению
- аллергический конъюнктивит
- конъюнктивит неинфекционной этиологии (дым, пыль, воздействие ветра и солнца, хлорированная вода, искусственное освещение)
- застойные явления и отек конъюнктивы
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- закрытоугольная глаукома
- аритмии
- хроническая сердечная недостаточность
- артериальная гипертензия
- сахарный диабет
- тиреотоксикоз, гипертиреоз
- хроническая почечная недостаточность
- беременность и период лактации
- детский возраст до 6 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств и пролонгирует их действие. Другие сосудосуживающие препараты способствуют проявлению побочных эффектов.
При одновременном назначении ингибиторов моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклических антидепрессантов, вызывает повышение артериального давления.
Специальные предупреждения
Не следует превышать предписанные дозы.
Содержание борной кислоты не превышает 1,8 %.
Применение в педиатрии
Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 6 лет отсутствуют.
Во время беременности или лактации
Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ввиду возможных проявлений побочных эффектов после закапывания препарата не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или обслуживанием механического оборудования.
Необходимо следить за тем, чтобы кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами и поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 6 лет закапывают в нижний конъюнктивальный мешок или в угол глаза, прилегающий к носу по 1-2 капли до 3-4 раз в сутки.
Препарат следует применять в течение 3-5 дней. При необходимости продолжения лечения свыше 5 дней, необходима консультация с лечащим врачом.
Особые группы пациентов
Дети
Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 6 лет отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью
Данные отсутствуют.
Метод и путь введения
Для субконъюнктивального применения.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: раздражение и сухость глаз, мидриаз, повышение внутриглазного давления.
Лечение: симптоматическое.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Обычно препарат хорошо переносится.
Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)
- раздражение конъюнктивы и окружающих тканей
- ретракция века
- мидриаз
- парез аккомодации
Очень редко (< 1/10000)
- нарушение сна, возбуждение, гипертензия, тахикардия
- тошнота, головокружение
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл раствора содержит
активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид 0,25 мг,
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат до рН 5.8-6.8, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметично укупоренные завинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.
Срок хранения
3 года
Срок хранения препарата после вскрытия флакона - 4 недели.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 °С до 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ТОО «ЛеКос»
Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35
тел.: 8 (727) 308-10-67
e-mail: lecos_kz@mail.ru; www.lecos.kz
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «ЛеКос»
Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35
тел.: 8 (727) 308-10-67
e-mail: lecos_kz@mail.ru; www.lecos.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ЛеКос»
Республика Казахстан, 050035, г. Алматы, Микрорайон 10, 23 – 35
тел.: 8 (727) 308-10-67
e-mail: lecos_kz@mail.ru; www.lecos.kz
