Цераксон 10 г/100 мл 30 мл р-р для приема внутрь

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Цераксон®

 

Международное непатентованное название

Цитиколин

 

Лекарственная форма, дозировка 

Раствор для приема внутрь, 10г/100 мл, 30 мл

 

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные  средства. Цитиколин.

Код АТХ N06BX06

 

Показания к применению

- лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с нарушением мозгового кровообращения.

- лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с травмами головы.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность (аллергия) к цитиколину или к любому из вспомогательных веществ

-    повышенный тонус парасимпатической нервной системы, что выражается

тяжелым состоянием, сопровождающимся низким артериальным давлением,

потливостью, брадикардией и обмороками.

 

Необходимые меры предосторожности при применении

Цераксон® содержит сорбитол 70%.

Если у Вас наследственная непереносимость фруктозы и некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Цераксон® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Это может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Лекарственный препарат содержит 61,38 мг натрия на каждые 10 мл, что эквивалентно 3% от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого.

Лекарственный препарат содержит 3,64 мг калия на каждые 10 мл, что эквивалентно    1% от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 3.51 г калия для взрослого.

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Цераксон® усиливает эффект L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА).

Не следует принимать препарат Цераксон® одновременно с препаратами, содержащими центрофеноксин и меклофеноксат, которые стимулируют мозговую деятельность.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

В связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат Цераксон® следует применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит любой потенциальный риск

Во время беременности или лактации

Нет достаточных данных о применении цитиколина у беременных женщин..

Цераксон® не следует использовать во время беременности, кроме случаев явной необходимости, т.е. когда ожидаемая терапевтическая польза превосходит любой потенциальный риск

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Цераксон® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и опасными механизмами

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки (100 мг – 1 мл) в

зависимости от тяжести заболевания. Минимальная рекомендуемая продолжительность лечения – 45 дней.        

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Метод и путь введения

Препарат предназначен для приема внутрь.

Препарат принимают с помощью дозировочного шприца.

Препарат может применяться как самостоятельно, так и  путем разведения в половине стакана воды (120 мл), во время приема пищи или между приемами пищи.

После каждого приема рекомендуется промыть дозировочный шприц водой.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Если Вы приняли препарата Цераксон® больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Примите очередную дозу препарата, как только обнаружите, что забыли принять препарат.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

 

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Цераксон® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Очень редко (<1/10 000)

-     галлюцинации

-     головная боль, головокружение

-     артериальная гипертензия, артериальная гипотензия

-     одышка

-     тошнота, рвота, периодическая диарея

-     покраснение кожи, крапивница, экзантема, пурпура

-     озноб, отек

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля  Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 мл препарата содержит

активное вещество - цитиколин натрия 10.450г (эквивалентно 10.00г цитиколина),

вспомогательные вещества: сорбитол 70%, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрата дигидрат, натрия сахаринат, эссенция клубничная 1487-S, калия сорбат, кислота лимонная  50% раствор, вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная жидкость

 

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл препарата во флаконе из бесцветного прозрачного стекла, укупоренного завинчивающейся пластиковой крышкой. По 1 флакону с дозировочным шприцем вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре от 15ºC до 30ºC.

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Сведения о производителе

Ferrer Internacional, S.A., Spain / Феррер Интернасьональ, С.А., Испания

Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Valles, Barcelona (Spain)

Телефон: +7 727 2444004

Эл. почта: AE.AsiaCaucasus@takeda.com

 

Держатель регистрационного удостоверения

Ferrer Internacional, S.A., Spain / Феррер Интернасьональ, С.А., Испания

Gran Vía Carlos III 94, 08028 Barcelona (Spain)

Телефон: +7 727 2444004

Эл. почта: AE.AsiaCaucasus@takeda.com

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Такеда Казахстан»

050040, Алматы, ул. Шашкина 44

Телефон: +7 727 2444004

Электронная почта: AE.AsiaCaucasus@takeda.com