Ренни без сахара №24 табл.жев.мят.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и

социального развития

 Республики Казахстан

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

РЕННИ без сахара

Торговое название

Ренни без сахара

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки жевательные мятные

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: кальция карбонат 680 мг,

магния карбонат основной 80 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол, крахмал кукурузный прежелатини­зированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, парафин легкий жидкий, добавка мятная, натрия сахарин.

Описание

Таблетки белые с кремоватым оттенком квадратной формы с вогнутыми поверхностями, и маркировкой «RENNIE» на обеих сторонах, с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Антациды. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния.

Код АТХ А02AD

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Уровень абсорбции кальция и магния зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции – кальция 10 % и магния 15-20 %. Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек, уровень концентрации кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.

В результате взаимодействия Ренни с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния.

Кальция карбонат и магния карбонат, взаимодействуя с хлористоводородной кислотой желудочного сока, приводят к образованию углекислоты (СО2) и воды (Н2О).

Фармакодинамика

Препарат содержит антацидные вещества – кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывая защитное действие на слизистую оболочку желудка.

Положительный эффект развивается быстро за 3-5 минут. Соединения кальция и магния всасываются из кишечника незначительно и поэтому системного действия не оказывают.

Показания к применению

Для устранения симптомов, вызываемых повышенной кислотностью желу­дочного сока: изжоги, чувства переполнения или тяжести в эпигастральной области, метеоризма, тошноты, кислой отрыжки, а также после погрешностей в диете, приема лекарств и злоупотребления алкоголем, кофе, никотином.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки разжевать (или держать во рту до полного рассасывания). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.

Максимальная суточная доза – 11 таблеток.

Побочное действие

– аллергические реакции

– компенсаторная гиперсекреция желудочного сока при частом приеме высоких доз

– потеря вкуса, кальциноз, астения, головная боль

– тошнота, рвота, дискомфорт в области живота, диарея

– гипермагниемия и гиперкальциемия у больных с почечной недостаточностью

– мышечная слабость

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

– выраженные нарушения функции почек

– гиперкальциемия

– гипермагниемия

– миастения

– детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении уменьшает абсорбцию индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, Н2-гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклиного ряда, непрямых антикоагулянтов, cердечных гликозидов, барбитуратов, препаратов железа (перечисленные препараты следует применять за 1 час до или через 1 час после приема препарата Ренни).

Антихолинергические препараты усиливают и удлиняют действие, замедляя опорожнение желудка. Усиливает эффект сульфадиазина, леводопы, ацетилсалициловой кислоты и налидиксовой кислоты.

Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция. В связи с повышенным риском развития гиперкальциемии, необходимо регулярно контролировать уровень кальция в крови при одновременном применении с тиазидными диуретиками.

Особые указания

Пациентам следует обратиться за медицинской помощью, если наблюдается потеря веса, трудности при глотании или постоянный дискомфорт в животе (возможные изменения в желудочно-кишечном тракте); почечная недостаточность (необходим контроль уровня кальция в сыворотке крови).

У больных сахарным диабетом применять с осторожностью, так как Ренни содержит сорбитол.

Ренни не следует использовать для лечения более 10 дней. Не следует превышать установленную дозу (дозировка не должна превышать 11 таблеток в день) и, если во время лечения симптомы сохраняются или только частично проходят, следует обратиться к врачу.

Ренни не рекомендуется принимать с большим количеством молока и мо­лочных продуктов.

Беременность и период лактации

Не превышать рекомендуемую суточную дозу.

Длительный прием больших доз следует избегать.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Не оказывает.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия, гипермагниемия (тошнота, запор, рвота) и мышечная слабость.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил­хлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Беречь от влаги.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и страна организации-производителя

Делфарм Гайярд, Франция

Наименование и страна организации-упаковщика

Делфарм Гайярд, Франция

Наименование и страна держатель регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Байер КАЗ»

Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан

Если Вы хотите сообщить о побочном явлении или жалобе на качество продукции, пожалуйста, свяжитесь со специалистом здравоохранения (например, врачом или фармацевтом) или обратитесь в регуляторные органы. Обращения можно также направлять по адресу pv.centralasia@bayer.com или по телефону +7 701 715 78 46