Цена: |
250 ₸
233 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
|
Категория: | Заболевания опорно-двигательного аппарата » Противовоспалительные препараты для наружного применения | Заболевания опорно-двигательного аппарата » Противовоспалительные препараты для наружного применения |
Производитель: |
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Беларусь) |
МНН: |
Диклофенак* |
Наличие: | Есть в наличии |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Диклофенак натрия
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма, дозировка
Мазь для наружного применения, 10 мг/г
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М02АА15
Показания к применению
Местное лечение боли, воспаления и отека у взрослых, подростков и детей 14 лет и старше при:
- травматических (в том числе спортивных) повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов (ушибы, растяжения, вывихи), боль в спине
- локализованных формах ревматизма: тендините (так называемый «теннисный локоть»), альгодистрофическом синдроме верхней конечности (синдром «плечо-рука»), бурситах, периартритах
- остеоартрозах периферических суставов (например, коленей или пальцев рук)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
– гиперчувствительность к действующему веществу, к ацетилсалициловой кислоте, к другим нестероидным противовоспалительным препаратам или к любому из вспомогательных веществ
– «аспириновая» астма
– беременность (III триместр) и период лактации
– детский возраст до 14 лет
– нарушение целостности кожных покровов
Необходимые меры предосторожности при применении
Применять только наружно.
С осторожностью применяется при наличии печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астмы, в пожилом возрасте, в I и II триместре беременности.
Лекарственный препарат не должен наноситься на область груди, нельзя им обрабатывать обширные участки поверхности и использовать продолжительное время. Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.
При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности кожи повышается риск развития системных нежелательных реакций, в том числе может наблюдаться повышение активности печёночных ферментов. Для минимизации возможного риска развития нежелательных реакций со стороны печени диклофенак натрия следует использовать в минимально эффективной дозе в минимально короткий период.
При одновременном применении с пероральными НПВП повышается риск развития нежелательных реакций, особенно системных нежелательных реакций.
Следует избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Содержащиеся в мази пропиленгликоль и диметилсульфоксид могут вызывать раздражение кожи.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
С осторожностью использовать с другими лекарственными препаратами, обладающими заведомо известной гепатотоксичностью, например, антибиотиками, противоэпилептическими лекарственными препаратами.
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно вследствие незначительной системной абсорбции.
Специальные предупреждения
Применение во время беременности
Не проводилось контролируемых клинических исследований по применению препарата у беременных женщин, поэтому Диклофенак натрия не рекомендуется применять во время беременности.
Применение в период грудного вскармливания
Так как нет данных о проникновении препарата при местном применении в грудное молоко, лекарственный препарат не должен применяться женщинами в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
По 2-4 г мази (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади поверхности тела 400-800 см2) наносят тонким слоем, слегка втирая в кожу над очагом воспаления.
Метод и путь введения
Применять только наружно.
Частота применения с указанием времени приема
2-3 раза в сутки. После нанесения мази руки необходимо вымыть, если они не являются областью лечения (при артрозах пальцев рук).
Максимальная суточная доза – 8 г.
Длительность лечения
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта мазь можно применять вместе с другими лекарственными формами диклофенака).
Необходимо проконсультироваться с врачом при неэффективности лечения лекарственным препаратом (после 2-х недель его использования), а также при появлении или прогрессировании нежелательных реакций.
У детей в возрасте от 14 лет и старше, если применение этого препарата необходимо более 7 дней для облегчения боли, или если симптомы ухудшаются у пациента, рекомендуется родителям подростков проконсультироваться с врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Из-за низкой системной доступности диклофенака для местного применения вероятность передозировки очень маловероятна.
В результате случайного проглатывания Диклофенак натрия (одна туба 30 г содержит 0.3 г диклофенака натрия) возможно появление нежелательных реакций, аналогичных тем, которые возникают от передозировки таблеток диклофенака. Если (например, у детей) возникают значительные системные нежелательные реакции в результате неправильного использования или случайной передозировки, то проводятся обычные мероприятия для лечения отравлений.
Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто
- сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный), зуд
Редко
- буллезный дерматит
Очень редко
- гнойничковая сыпь
- отек Квинке
- реакции гиперчувствительности (включая крапивницу)
- астма
- реакции фотосенсибилизации
По сравнению с препаратами диклофенака для приема внутрь, вероятность возникновения системных нежелательных реакций очень низкая.
Если Диклофенак натрия применяется для больших участков тела и в течение длительного времени, то нельзя исключить проявление системных нежелательных реакций. В таких случаях следует учитывать информацию о пероральной форме диклофенака.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна туба (30 г мази) содержит:
активное вещество – диклофенак натрия 0.3 г,
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, макрогол (тип 1500), макрогол (тип 400).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Мазь белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом.
Форма выпуска и упаковка
30 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)734043
е-mail: market@borimed.com
Держатель регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)734043
е-mail: market@borimed.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»:
Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8,
тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19
е-mail: kazakhstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78