Цена: |
530 ₸
493 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
|
Категория: | Заболевания опорно-двигательного аппарата » Противовоспалительные препараты для наружного применения | Заболевания опорно-двигательного аппарата » Противовоспалительные препараты для наружного применения |
Производитель: |
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Беларусь) |
МНН: |
Индометацин* |
Наличие: | Есть в наличии |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Индометацин
Международное непатентованное название
Индометацин
Лекарственная форма, дозировка
Мазь для наружного применения, 100 мг/г 40 г
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты нестероидные для местного применения. Индометацин.
Код АТХ М02АА23
Показания к применению
- дополнительное средство в комплексной терапии острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита, псориатического полиартрита, подагрического артрита;
- локализованные формы внесуставного ревматизма опорно-двигательного аппарата: тендиниты, синовиты, тендовагинит, воспаления фасций и суставных связок, бурсит;
- местное симптоматическое лечение воспаления, боли и отека при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата (растяжений, вывихов, ушибов).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа или околоносовых пазух
- обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки
- гипокоагуляция
- хронические заболевания почек
- период беременности и кормления грудью
- нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения
- детский и подростковый возраст до 14 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Лечение препаратом проводится под наблюдением врача.
При развитии каких-либо побочных эффектов, связанных с применением препарата, необходимо обратится к врачу.
Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
При продолжительном лечении (более 10 дней) проверять картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).
Одновременное применение с другими НПВП, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст.
Лечение лекарственным препаратом проводится с особой осторожностью и только после консультации с врачом у пациентов с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам или с аллергическими заболеваниями – сенная лихорадка, бронхиальная астма, назальный полипоз.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При местном применении индометацина, в связи с минимальной резорбцией, взаимодействия с другими лекарственными препаратами маловероятны.
Одновременное применение индометацина с другим лекарственным препаратом из группы НПВП, включая селективный ингибитор ЦОГ-2, следует избегать из-за повышения риска нежелательных реакций.
При совместном применении с мазью гепарина отмечается усиление анальгетического и противовоспалительного действия обоих лекарственных препаратов, потенцируется антикоагулянтный эффект гепарина.
Ментол, препараты капсаицина, эфирные масла при одновременной аппликации совместно с мазью индометацина усиливают его анальгетический эффект.
Диметилсульфоксид при одновременной аппликации с мазью индометацина усиливает его системную абсорбцию и увеличивает глубину проникновения в мягкие ткани в зоне аппликации.
Одновременное применение индометацина с аспирином или кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечных осложнений.
НПВП могут взаимодействовать с лекарственными препаратами, которые снижают артериальное давление, хотя такая возможность при местном применении чрезвычайно мала.
Мазь может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Специальные предупреждения
В составе лекарственного препарата содержится диметилсульфоксид, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, что может вызвать раздражение кожи.
Во время беременности или лактации
Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных, поэтому применение индометацина не рекомендуется в период беременности.
Проникает в небольших количествах в грудное молоко, в результате чего не рекомендуется для применения женщинам в период кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Наносят 3-4 раза в сутки на больные суставы или участки тела, втирая в кожу. Для фиксации препарата в месте нанесения используют окклюзионные повязки. Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы.
Метод и путь введения
Местно, на кожу. Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны.
Длительность лечения
Продолжительность терапии без консультации врача не более 2 недель. При продолжительном лечение (более 10 дней) проверять картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).
Особые группы пациентов
Дети
Не применять в возрасте до 14 лет.
Общее количество мази для детей с 14 лет в сутки не должно превышать – 7.5 см, выдавливаемых из тубы.
Детям не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При местном применении передозировка мало вероятна из-за слабой системной резорбции. Явления передозировки (в основном со стороны пищеварительного тракта, гепатотоксичность) можно наблюдать очень редко, только при длительном нанесении на большие поверхности кожи. Необходимо проводить мониторинг лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов в крови.
Симптомы при случайном приеме внутрь: жжение слизистой оболочки полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота.
Лечение: промывание полости рта и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Симптомы при попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны: наблюдается местное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль.
Лечение: обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или физиологическим раствором до уменьшения симптомов и исчезновения жалоб.
Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Редко
- ангионевротический отек и удушье
- тошнота, изжога, рвота, диарея, кровоизлияния и язвы, нарушения вкуса, повышение уровня печеночных ферментов, НПВП-гастропатия
- реакции фотосенсибилизации, зуд и гиперемия кожи, сыпь, аллергические реакции, сухость кожи, шелушение, жжение в месте аппликации, обострение псориаза
- головная боль и головокружение
- интерстициальный нефрит, протеинурия
- нечеткость зрительного восприятия
- анорексия
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна туба содержит
активное вещество - индометацин 4.0 г,
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, мочевина, макрогол 400, макрогол 1500, пропиленгликоль, левоментол, метилпарагидроксибензоат Е218, пропилпарагидроксибензоат Е216, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Мазь от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом ментола, однородной консистенции.
Форма выпуска и упаковка
По 40 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул.Чапаева, 64,
тел/факс +375(177)734043
Е-mail: market@borimed.com
Держатель регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, г. Борисов, ул. Чапаева, 64,
тел/факс +375(177)734043
Е-mail: market@borimed.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»
Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8,
тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19
Е-mail: kazakhstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78