Цена: |
2 550 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
|
Категория: | Дерматологические средства » Антисептические и дезинфицирующие препараты | Дерматологические средства » Антисептические и дезинфицирующие препараты |
Производитель: |
Эгис Фармацевтический завод ЗАО (Венгрия) |
МНН: |
Повидон-йод |
Наличие: | Нет в наличии в интернет-аптеке |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Бетадин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Мазь для наружного применения, 20 г, 10 %
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-йод.
Код ATХ D08AG02
Показания к применению
Мазь Бетадин является антисептическим препаратом широкого спектра действия, которая применяется для:
- лечения и профилактики инфекции мелких порезов и ссадин, небольших ожогов
- лечения грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфекций пролежней и трофических язв.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к йоду или к любому из вспомогательных веществ
- нарушения функции щитовидной железы
- до и после сцинтиграфического исследования или терапии опухоли щитовидной железы с применением радиоактивного йода. После последней сцинтиграфии или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом и применением повидон-йода должно пройти, по крайней мере, 1-2 недели
- герпетиформный дерматит Дюринга
- повидон-йод нельзя применять одновременно с препаратами, содержащими ртуть, так как это приводит к образованию вещества, повреждающего кожу
- детский возраст до 1 года.
Необходимые меры предосторожности при применении
Несовместимость
Не допускается одновременное применение повидон-йода с перекисью водорода, тауролидином, дубильной кислотой, щелочными веществами, а также с солями серебра и ртути.
Избегайте контакта с ювелирными изделиями, особенно с изделиями, содержащими серебро.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Комплекс повидон-йод эффективен в диапазоне pH 2,0-7,0. Комплекс повидон-йод реагирует с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность.
Одновременное применение мази Бетадин и ферментных мазей для лечения ран снижает эффективность обоих препаратов.
Препараты, содержащие серебро, перекись водорода или тауролидин могут взаимодействовать с комплексом повидон-йод, в связи с чем, эффективность обоих препаратов может понизиться, таким образом, одновременное применение не рекомендуется.
До или после совместного применения повидон-йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, на которой эти средства применялись.
Следует избегать регулярного применения Бетадин мазь у пациентов, получающих препараты лития.
Внимание! В связи с окислительными свойствами повидон-йода, он может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, например при проведении исследований с применением толуидина или гваяковой смолы для выявление скрытой крови (гемоглобина) в кале, а также крови или глюкозы в моче, это может приводить к ложноположительным результатам.
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты ряда диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода и радиоактивного йода), или может привести к срыву плановой терапии щитовидной железы йодом (радиойодтерапия). Для получения неискаженных результатов исследований после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени (1-2 недели) без этого препарата.
Специальные предупреждения
Особую осторожность следует соблюдать при применении препарату у беременных и кормящих грудью. В таких случаях необходима оценка соотношения «пользы – риска» и применять повидон-йод только в случае абсолютной необходимости.
Применение препарата в течение длительного времени может вызвать раздражение кожи, в редких случаях тяжелые кожные реакции. При появлении признаков раздражения или повышенной чувствительности нанесение препарата следует прекратить.
Не следует нагревать Бетадин мазь перед применением.
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.
Дети и подростки
Применение мази Бетадин не рекомендуется детям в возрасте от 1 до 2 лет и противопоказано новорожденным и детям до 1 года.
Во время беременности или лактации
Абсорбированный йод проходит через плацентарный барьер и может выделяться в грудное молоко. Поступали сообщения о нарушении функции щитовидной железы или врожденном гипотиреозе у детей, матери которых получали лечение препаратами йода.
Следует избегать применения повидон-йода у беременных за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода и новорожденного или за отсутствием более надежной альтернативы.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управления транспортом и особо опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
При необходимости рекомендуется нанесение 1 дозы мази (размером с горошину) (из расчета на 1 см2 = 100 мг) 1 или 2 раза в день, не более чем в течение 7 дней.
Максимальная доза:
Взрослые (мужчины и женщины)
8-9 доз, каждая размером с горошину 1 раз в день или 4,5 дозы 2 раза в день.
Поверхность кожи следует очистить и высушить, после чего можно наносить Бетадин мазь.
Особые группы пациентов
Дети и подростки
Детям в возрасте от 1 до 2 лет применение мази не рекомендуется.
Новорожденным и детям до 1 года применение мази противопоказано.
Рекомендуемые дозы для детей от 2 до 18 лет:
- Детям в возрасте от 2 до 5 лет: 1 доза мази (размером с горошину) 1 раз в день.
- Детям в возрасте от 6 до 8 лет: 2 дозы мази (каждая размером с горошину) 1 раз в день (или 1 дозу размером с горошину 2 раза в день).
- Детям в возрасте от 9 до 13 лет: 3 дозы мази (каждая размером с горошину) 1 раз в день (или 1,5 дозы 2 раза в день).
- Подросткам от 14 до 18 лет: 5 доз мази (каждая размером с горошину) 1 раз в день (или 2,5 дозы 2 раза в день).
Метод и путь введения
Препарат только для наружного применения на коже. Пораженную кожу следует очистить и высушить.
На обработанную кожу можно наложить повязку.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: Острая йодная интоксикация может сопровождаться следующими симптомами:
- ощущение сытости, диарея
- нарушение функции почек, анурия
- недостаточность кровообращения
- отек легких
- метаболический ацидоз.
Системная токсичность может вызвать нарушение функции почек (включая анурию), тахикардию, гипотензию, недостаточность кровообращения, отек голосовой щели, приводящий к асфиксии или отеку легких, лихорадку и метаболический ацидоз.
Также может развиться гипертиреоз и гипотиреоз.
При нарушении функции щитовидной железы применение повидон-йода следует отменить.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
При тяжелой гипотензии необходимо внутривенное введение жидкости, при необходимости – введение вазопрессорных препаратов.
Если ожог верхних дыхательных путей вызывает значительный отек, может возникнуть необходимость эндотрахеальной интубации.
Не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в таком положении, чтобы дыхательные пути были свободны и защищены от аспирации (в случае рвоты).
Если у пациента нет рвоты и он может принимать пищу через рот, прием пищи, содержащей крахмал (например, картофель, мука, крахмал, хлеб), может помочь преобразовать йод в менее токсичный йодид.
Если нет признаков перфорации кишечника, можно использовать промывание желудка раствором крахмала через назогастральный зонд (желудочный сток станет темно-сине-фиолетовым, и этот цвет можно использовать в качестве ориентира при определении того, когда можно прекратить промывание).
Гемодиализ эффективно очищает от йода, и его следует использовать в тяжелых случаях отравления йодом, особенно при почечной недостаточности. Непрерывная вено-венозная гемофильтрация менее эффективна, чем гемодиализ.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы об использовании данного препарата, обратитесь к Вашему врачу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000,
-гиперчувствительность
Очень редко (< 1/10000)
-анафилактическая реакция
-гипертиреоз (иногда сопровождающийся тахикардией или беспокойством)
-ангионевротический отёк
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
-гипотиреоз
-изменения уровня электролитов
-метаболический ацидоз
-острая почечная недостаточность
-изменение осмолярности
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
20 г мази содержит
активное вещество - повидон-йода 2 г (эквивалентно активному йоду 200 мг),
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, макрогол 400, макрогол 1000, макрогол 1500, макрогол 4000, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Гомогенная мазь коричневого цвета со слабым запахом йода.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г препарата помещают в тубы алюминиевые литографированные с белым завинчивающимся колпачком из полиэтилена.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15°С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Без рецепта.
Сведения о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод эгис»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
e-mail: mailbox@egis.hu
Держатель регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод эгис»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
e-mail: mailbox@egis.hu
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41
e-mail: egis@egis.kz
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78