Тонзилотрен №60 табл.

Инструкция по медицинскому применению

гомеопатического лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

   

 

Торговое название

Тонзилотрен

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки

 

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ  R02АА 20

 

Показания к применению

Гомеопатический препарат применяется при заболеваниях дыхательных путей:

- купирование симптомов воспаления горла, таких, как покраснение, боль в горле, затруднение при глотании

- при отеке миндалин

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активным и вспомогательным компонентам

  препарата (например, хрому, ртути и пр.)

- детский возраст до 6  лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат содержит лактозу и сахарозу.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями (непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазная недостаточность) не должны принимать препарат.

Рекомендуется обратится к врачу в случае сильного воспалительного процесса или гнойной инфекции, а также в случае лихорадки, которая сохраняется более трех дней, или если температура поднимается выше 39 °C.

При заболеваниях щитовидной железы Тонзиотрен следует применять только после консультации с врачом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Необходимо сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные средства. Влияние других лекарственных средств на эффективность препарата Тонзилотрен пока неизвестно.

На действие гомеопатических лекарственных средств могут отрицательно влиять общие факторы нездорового образа жизни, а также вещества стимулирующего и раздражающего действия.

Специальные предупреждения

При применении гомеопатических лекарственных средств возможно временное первичное ухудшение. В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Применение в педиатрии

Отсутствует документально подтвержденный опыт применения Тонзилотрен среди детей в возрасте до 6 лет. Поэтому его не следует применять детям в возрасте до 6 лет.

Беременность и период лактации

Опыт применения Тонзилотрен во время беременности и грудного вскармливания недостаточно задокументирован, поэтому его следует принимать только после консультации с врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Специальные меры предосторожности не требуются.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

При отсутствии иных указаний Тонзилотрен применяют следующим образом:

Взрослым и подросткам  старше 12 лет:

- при острых симптомах принимать по 1 таблетке каждые полчаса/час (но не более 6 раз).

- при хронических состояниях принимать по 1 таблетке 1-3 раза в день.

При улучшении симптомов частоту приема препарата следует уменьшить.

Дети в возрасте 6 - 12 лет должны принимать две трети дозы взрослых.

Метод и путь введения

Перорально. Таблетки следует принимать за полчаса до или после приема пищи. Таблетки следует медленно растворить во рту.

Частота применения с указанием времени приема

Частое применение в течение более чем недели должно осуществляться только после консультации с врачом-гомеопатом.

Длительность лечения

Гомеопатические препараты не следует применять в течение длительного времени без консультации с врачом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.

В случае передозировки лечение симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться к медицинскому работнику.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко (< 1/10000):

Нарушения со стороны ЖКТ:  

- усиленное слюноотделение. В таких случаях рекомендуется снизить дозу

  или прекратить прием препарата.

Нарушения со стороны иммунной системы:

- возможны реакции повышенной чувствительности (например, кожная

  сыпь).

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка (250 мг) содержит

активные вещества:  Atropinum sulfuricum trit. D5         12,5 мг,

                                      Hepar sulfuris trit. D3                      10,0 мг,

                                      Kalium bichromicum trit. D4           50,0 мг,

                                         Mercurius bijodatus trit. D8                25,0 мг,

                                         Silicea trit. D2                                        5,0 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого или почти белого цвета, возможны отдельные темно-серые вкрапления, плоскоциллиндрической формы с фаской, без запаха или с легким сернистым запахом

 

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорида и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

Дойче Хомеопати -Унион ДХУ- Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ,

Оттоштрассе 24, 76227 Карлсруэ, Германия

Тел. +49 (0) 721 4093 01

Факс +49 (0) 721 4093 8299

E-mail: info@dhu.de

 

Держатель регистрационного удостоверения

Альпен Фарма ГмбХ,

Штайненфельд 3

77736 Целль ам Хармерсбах

Германия

Тел.: +49 (0) 7243 200 49 10

E-mail: info.germany@alpenpharma.com

 

Предприятие-упаковщик

Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ,

ул. Вильмар-Швабе-Штрассе 4,

76227 Карлсруэ, Германия

Тел. +49 (0) 721 4005 01,

+49 (0) 721 4005 165

E-mail: info@schwabepharma.com

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,

Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,

с.Кокузек, строение 1044

Тел./факс  + 7 727 232-34-73,

                  + 7 727 232-34-74

E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com

Моб.тел. +7 701 035 70 69  ответственного лица за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.

E-mail: pv.kz@alpenpharma.com