Цена: |
2 980 ₸
2 772 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
|
Категория: | Заболевания глаз » Препараты при переутомлении, сухости, покраснении глаз | Заболевания глаз » Препараты при переутомлении, сухости, покраснении глаз |
Производитель: |
Sentiss Pharma Private Limited (Индия) |
Наличие: | Есть в наличии |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Офтолик
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капли глазные, 10 мл
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие. Искусственная слеза и другие индифферентные препараты.
Код АТХ S01ХА20
Показания к применению
- чувство жжения, раздражение и дискомфорт, вызванные сухостью поверхности глаза
- в качестве заменителей слезы в случае нарушений функций слезных желез
- синдром «сухого» глаза или любые другие нарушения, требующие смягчения и увлажнения роговицы
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
- острая фаза химического ожога глаз
- детский возраст до 8 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Не использовать, если после применения капель меняются цветовые оттенки или возникает помутнение в глазах.
Не использовать, если раствор меняет цвет или становится мутным.
Другие препараты для глаз не должны применяться во время лечения препаратом Офтолик, без предварительного обращения к лечащему врачу.
Прекратить использование препарата, если пациент испытывает боль в глазах, покраснение или раздражение глаз, и его состояние ухудшается или сохраняется в течение более 72 часов, обратитесь к врачу.
После закапывания необходимо немедленно и плотно закрыть флакон.
В случае случайного проглатывания, обратитесь к врачу.
Бензалкония хлорид
В составе препарата содержится бензалкония хлорид, в связи с чем возможны ириты. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами, удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата. Бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы. Не применяется у детей до 8 лет.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Поливиниловый спирт вступает в реакцию с группой вторичных гидроксидов, характерную для сложных веществ (образование сложного эфира). Вещество распадается в сильнодействующей кислоте и смягчается или растворяется в слабых кислотах и щелочах. Вещество несовместимо с высококонцентрированными неорганическими солями, особенно с сульфатами или с фосфатами; выпадение осадка 5% поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с фосфатами. Образование геля из поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с бурой.
Раствор повидона совместим со многими неорганическими солями, натуральными и синтетическими смолами и другими веществами. Образует продукт молекулярного соединения при смешивании с сульфатиацилом, салицилатами, фенобарбиталом, таннином и другими веществами. Снижает эффективность средств, аналогичных тиомерсалу.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Учитывая отсутствие клинического опыта применения препарата у детей до 8 лет, не рекомендуется использование препарата в данной возрастной группе.
Во время беременности или лактации
Отсутствуют клинические данные применения у женщин в периоды беременности и лактации. Применение при беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку сразу после закапывания возможное кратковременное снижение остроты зрения, перед началом управления автомобилем или работой с потенциально опасными механизмами необходимо подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
По 1-2 капле 3-4 раза в день в оба глаза.
Длительность курса лечения устанавливается врачом.
Дети
Не применяется у детей возрастом до 8 лет
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекция дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не требуется коррекция дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью
Не требуется коррекция дозы.
Метод и путь введения
Для местного офтальмологического применения.
Вымойте руки перед тем, как закапать капли в глаза.
Встряхните флакон и удалите крышку. Убедитесь, что кончик пипетки не касается кожи, глаза или любых других поверхностей, чтобы не допустить попадания бактерий.
Откиньте голову назад, отодвиньте рукой нижнее веко, переверните флакон и закапайте каплю в нижний конъюнктивальный мешок.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаи передозировки препаратом Офтолик неизвестны.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Частота проявления следующих побочных эффектов не может быть определена в связи с недостаточностью данных.
Возможно проявление следующих нежелательных реакций:
- кратковременное ощущение жжения
- временная нестабильность зрения в течение нескольких минут после применения капель
- возможны местные аллергические реакции, такие как зуд, сыпь, покраснение и раздражение вокруг глаз
- ощущение инородного тела в глазу
- боль в глазах
- повышение проницаемости эпителия роговицы
- увеличение слезоточивости
- выделения из глаз
- гиперемия конъюнктивы
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл раствора содержит
активные вещества: спирт поливиниловый - 14,00 мг, повидон К 30 - 6,00 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. На флакон наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Период применения после вскрытия флакона 45 суток.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Сведения о производителе
СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., Индия
212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия
На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх,
р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101
Тел./факс: + 91-11-6868878, +91-11-6868041
Электронная почта: information@sentisspharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., Индия
212, Аширвад Коммершиал Комплекс,
Д-1, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия
Тел.: +91 11 26863503
Факс: +91 11 26968517
Электронная почта: information@sentisspharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Sentiss Kazakhstan» (Сентисс Казахстан),
Республика Казахстан, 050062,
г. Алматы, Ауэзовский район, ул. Кабдолова 16, корпус №1, Бизнес центр «NGDEM», 5-й этаж, помещение №505/3
Тел./факс: +7 (7272) 76-83-57
Электронная почта: sentiss_kz@sentisspharma.com
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78