Цена: |
3 350 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
|
Категория: | Витамины и минералы » Инъекционные препараты | Витамины и минералы » Инъекционные препараты |
Производитель: |
DEMO S.A. Pharmaceutical Industry (Греция) |
Наличие: | Нет в наличии в интернет-аптеке |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Демотон - Т
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Поливитамины.
Код АТХ А11BA
Показания к применению
В составе комплексной терапии
- пред - и послеоперационный период
- заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенный колит
- полиневриты, невралгии
- период реконвалесценции после инфекционных заболеваний с целью повышения иммунитета
- лечение и профилактика гиповитаминоза, повышенная потребность в витаминах (гипертиреоз, хронический алкоголизм, нарушения питания)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата
- декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости
- гипервитаминоз одного из витаминов, содержащихся в препарате
- активный компонент препарата декспантенол противопоказан больным, в случаях гемофилии и непроходимости подвздошной кишки, вызванной механическим препятствием
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), которые могут быть и результатом передозировки.
Если при смешивании препарата с инфузионными растворами возникают видимые изменения, например, изменения окраски, помутнение или выпадение осадка, смесь для применения непригодна.
Препарат не применяется с леводопой, за исключением случаев одновременного применения с ингибитороми периферической допа-декарбоксилазы.
При приеме Демотона-Т возможно окрашивание мочи в желто-оранжевый цвет, что не имеет клинического значения и обусловлено наличием в составе препарата рибофлавина (витамина В2).
При длительном применении высоких доз витамина B6 наблюдаются периферийные неврологические реакции, в частности, парестезии, снижение чувства осязания и сонливость.
Специальных предостережений для пожилых пациентов не существуют.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Изониазид, циклосерин, пеницилламин, гидралазин и антикоагулянты увеличивают потребность организма в витамине В6.
Пиридоксина гидрохлорид снижает на 50% терапевтический эффект фенобарбитала и фенитоина. Пиридоксина гидрохлорид активирует допа-декарбоксилазу. Следует избегать одновременного назначения с леводопой, если прием препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допадекарбоксилазы.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) совместим с окислительно-восстановительными субстанциями и нестабилен в нейтральных и щелочных растворах (т.е. карбонатах, цитратах, барбитуратах, эритомицина лактобионата IV). Растворы, содержащие соли гипосульфата несовместимы с тиамина гидрохлоридом.
Никотинамид (витамин В3) усиливает эффект противогипертонических лекарственных средств и является агонистом изониазида.
Специальные предупреждения
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные о воздействии на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами отсутствуют.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Ежедневно 1 - 2 ампулы, разведенные в не менее 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.
При назначении препарата следует учитывать общее ежедневное потребление витаминов из всех источников (питание, другие витаминные добавки или препараты, содержащие витамины в качестве неактивных ингредиентов).
Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента. Рекомендуемый курс лечения проводится в течение двух недель. При необходимости курс лечения может быть продлен на срок не более трех недель.
Способ применения
Только путем медленной внутривенной инфузии (максимальная скорость 250 мл / час)!
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы - возможно усиление побочных проявлений лекарственного средства.
При употреблении больших доз существует вероятность возникновения гипервитаминоза витаминов А и D.
Доза пиридоксина менее 500 мг/сут является безопасной. Продолжительный прием пиридоксина в дозах 200 мг/сут и выше может стать причиной развития сенсорных невропатий. После прекращения использования пиридоксина симптомы уменьшаются. Для восстановления чувствительности может потребоваться 6 месяцев.
Лечение - симптоматическая терапия.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
- аллергические реакции
Редко
- потливость
- тахикардия
- появление угревой сыпи, кожные реакции в виде зуда, крапивницы,
анафилактический шок
- головокружение, аритмия, судороги (при очень быстром введении препарата)
Возможны
- гипервитаминоз А и Д (при применении в высоких дозах).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
10 мл раствора содержит
активные вещества: | пиридоксина гидрохлорид 25 мг тиамина гидрохлорид 75 мг цианокобаламин 0.75 мг ретинола пальмитат (эквивалентно ретинола) 15000 МЕ рибофлавина натрия фосфата 17 мг (эквивалентно рибофлавина10 мг) никотинамид 125 мг декспантенол 30 мг эргокальциферол 1000 МЕ dl-альфа-токоферола ацетат 10 мг, |
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, этаноламид кислоты гентизиновой, полисорбат 80, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный раствор оранжево-желтоватого цвета со специфическим запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл в ампулы из прозрачного темного стекла, с меткой для вскрытия.
По 1 ампуле помещенной в пластиковую ячейку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
18 месяцев
Не применять после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
DEMO S.A. Pharmaceutical Industry
Держатель регистрационного удостоверения
DEMO S.A. Pharmaceutical Industry
21 Km National Road Athens-Lamia, 14568 Афины, Греция
Tel +30 210 81 61 802
Fax +30 210 81 61 587
E-mail: info@demo.gr
http:// www.demo.gr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.
ТОО "WELFAR-KAZAKHSTAN" (ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН)
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. 2 Кастекская д.14.
Телефон: +7 727 352 71 36
E-mail: info@welfar.kz
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78