Нуклео Ц.М.Ф. форте 2 мл №3 пор.лиоф.д/р-ра д/ин с р-лем

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.

Код АТХ N07XX

Показания к применению

• ишиалгия

• радикулиты

• диабетическая полинейропатия

• алкогольные полиневриты

• опоясывающий герпес

• невропатия лицевого нерва, невралгия тройничного и межреберных нервов

• люмбаго

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• гиперчувствительность к компонентам препарата

• детский возраст до 2-х лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Для введения раствора для инъекций Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ все содержимое ампулы растворителя необходимо добавить во флакон лиофилизата, перемешивая до полного растворения содержимого последнего. Вводят внутримышечно.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не известны.

Специальные предупреждения

Не описано.

Применение в педиатрии

У пациентов в возрасте до 2-х лет прием препарата Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ противопоказан.

Во время беременности или лактации

Безопасность применения лекарственного средства при беременности и в период лактации не установлена. Целесообразность приема устанавливается в зависимости от преобладания преимуществ приема над потенциальным риском.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Лиофилизат растворить в 2 мл растворителя и вводить внутримышечно сразу после разведения.

Взрослым: по 2 мл (1 флакон) 1 раз в день.

Курс лечения до 21 дня.

Детям с 2-х лет: 2 мл (1 флакон) 1 раз в 2 дня.

Курс лечения 6 - 12 дней.

Метод и путь введения

Внутримышечно

Частота применения с указанием времени приема

Взрослым: 1 раз в день.

Детям с 2-х лет: 1 раз в 2 дня.

Длительность лечения

Взрослым: курс лечения до 21 дня.

Детям с 2-х лет: курс лечения 6 - 12 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В связи с малой токсичностью препарата вероятность передозировки мала.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не описано

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться лечащему врачу

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Не были описаны, но в случае возникновения любых неблагоприятных реакций, связанных с применением препарата, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один флакон препарата содержит

активные вещества: цитидин 5'-динатрий монофосфат 10.00, уридин 5'- тринатрий трифосфат, уридин 5'- динатрий дифосфат, уридин 5'- динатрий монофосфат (всего) 6.00 (эквивалентно содержанию уридина) (2.66);

вспомогательные вещества: маннитол;

состав растворителя: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Лиофилизированный порошок в виде пастилки белого цвета, легкорастворимый.

Растворитель – прозрачный бесцветный раствор.

Форма выпуска и упаковка

По 1 дозе препарата помещают во флакон янтарного стекла (тип I по ЕФ/ФСША), укупоренный бромбутиловой пробкой и обжатый алюминиевой обкаткой с колпачком типа flip-off. На флакон наклеивают этикетку.

По 2 мл растворителя разливают в ампулы бесцветного нейтрального стекла (тип I по ЕФ/ФСША) с кольцом для вскрытия.

По 3 флакона с препаратом и 3 ампулы с растворителем вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Лабораториос Алкала Фарма, С.Л.,

Avenida de Madrid, 82, Alcalá de Henares 28802 Madrid, Spain

Авенида Мадрид, 82, Алкала де Хенарес 28802 Мадрид, Испания

Тел: +34 918890600

Эл адрес: adrian.mance@synerlab.com

Держатель регистрационного удостоверения

Феррер Интернасиональ, С.А.,

Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona Spain

Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания

Тел: +34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72

Эл адрес: comunicacion@ferrer.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Ацино Каз»

Республика Казахстан, 050047, город Алматы, Бостандыкский район, проспект Нұрсұлтан Назарбаев, дом 223, н.п. 243

Номер телефона: +7 727 364 56 61

Адрес электронной почты: PV-KAZ@acino.swiss