Цена: |
330 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
![]() |
Категория: | Антибактериальные средства » Антибактериальные средства - Препараты для внутреннего применения | Антибактериальные средства » Антибактериальные средства - Препараты для внутреннего применения |
Производитель: |
Биосинтез (Россия) |
МНН: |
Тетрациклин* |
Наличие: | Нет в наличии в интернет-аптеке |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Тетрациклин
Международное непатентованное название
Тетрациклин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мгФармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Тетрациклины. Тетрациклин.
Код АТХ J01AA07
Показания к применению
Препарат показан к применению взрослым для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к тетрациклину микроорганизмами:
- пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae и Klebsiella spp.
- бактериальные инфекции мочеполовых органов: хламидиоз, неосложненная гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, сифилис, шанкроид
- инфекции кожи и мягких тканей
- язвенно-некротический гингивостоматит
- актиномикоз
- кишечный амебиаз в комплексной терапии
- бруцеллез
- бартонеллез
- холера, чума, сибирская язва
- листериоз
- пситтакоз
- везикулезный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, возвратный тиф
- туляремия
- фрамбезия
- ботулизм
- пищевая токсикоинфекция
- дизентерия
- вибриоз
- болезнь Лайма
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к тетрациклину и другим из вспомогательных веществ
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- лейкопения, системная красная волчанка
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
- наследственная непереносимость галактозы
- почечная недостаточность
- нарушение функций печени
Необходимые меры предосторожности при применении
В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции.
При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.
Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев.
Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с кальцием в любой костнообразующей ткани.
Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
В связи с подавлением кишечной микрофлоры, снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулянтов).
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).
Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений "прорыва"; ретинол − риск развития повышения внутричерепного давления.
Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий, магний и кальций, препараты железа и колестирамин.
Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции. Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям до 18 лет, так как содержит запрещенный для детей краситель (азорубин).
Во время беременности и лактации
Препарат противопоказан во время беременности (тетрациклины проходят через плаценту, накапливаются в костях и зубных зачатках плода, нарушая их минерализацию, могут вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани).
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно влиять на развитие костей и зубов ребенка, а также вызывать реакции фотосенсибилизации, кандидоз полости рта и влагалища у грудных детей).
Так как препарат содержит запрещенный для детей краситель (азорубин) его нельзя применять беременным и кормящим.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым − по 0.3-0.5 г каждые 6 часов (4 раза в сутки) или по 0.5-1 г каждые 12 часов (2 раза в сутки). Максимальная суточная доза − 4 г. Курс лечения 5-10 дней.
Бруцеллез − по 0.5 г каждые 6 часов в течение 3 недель, одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 часов в течение 1 недели и 1 раз в сутки в течение 2 недель.
Неосложненная гонорея − начальная разовая доза – 1.5 г, затем по 0.5 г каждые 6 часов в течение 4 дней (суммарная доза 9 г).
Сифилис − по 0.5 г каждые 6 часов в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).
Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, − по 0.5 г каждые 6 часов в течение не менее 7 дней.
Листериоз − по 0.2-0.3 г каждые 6 часов в течение 7-10 дней.
Актиномикоз − по 3 г в сутки в первые 10 дней, затем по 0.5 г каждые 6 часов в течение последних 18 дней.
Паховая гранулема, венерическая лимфогранулема − по 0.5 г каждые 6 часов в течение 3-4 недель.
Пситтакоз − по 0.5 г каждые 6 часов (ослабление и исчезновение симптомов заболевания происходит через 24-48 часов). Лечение продолжают в течение 7-14 дней после нормализации температуры тела, чтобы предотвратить рецидив.
Везикулезный риккетсиоз − по 0.8-1.2 г в сутки в течение 8-10 дней.
Туляремия − по 1.5-2 г в сутки. После нормализации температуры лечение продолжают еще 5-7 дней.
Фрамбезия − по 0.5 г каждые 6 часов в течение 14 дней.
Чума − до 6 г в сутки. При улучшении состояния дозу уменьшают до 2 г в сутки до нормализации температуры, но в течение не менее 3 дней. Контактным лицам следует провести курс по 0.3 г каждые 6 часов.
Метод и путь введения
Внутрь, запивая большим количеством жидкости.
Длительность лечения
Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания, определяется лечащим врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: возможно усиление вышеописанных побочных действий.
Лечение: симптоматическое.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не применимо.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Препарат применяют по назначению врача.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Нечасто
- снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота
- глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия
- гепатотоксическое действие, повышение активности "печеночных" трансаминаз
- панкреатит
- кишечный дисбактериоз
- азотемия, гиперкреатининемия
- гипербилирубинемия
Редко
- повышение внутричерепного давления, головная боль, токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение или неустойчивость)
- гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия
- макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная системная красная волчанка
- суперинфекция, кандидоз
Очень редко
- фотосенсибилизация
- гиповитаминоз витаминов группы В
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество - тетрациклина гидрохлорид (в пересчете на тетрациклин), 100.0 мг; |
вспомогательные вещества: сахароза, кальция стеарат, магния гидросиликат (тальк), желатин, крахмал картофельный; |
вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза, лактозы моногидрат (сахар молочный), полисорбат-80 (твин-80), азорубин (краситель кислотный красный 2С) Е122. |
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний − красного цвета, внутренний − желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в банки полимерные. На каждую банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 банке или по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
ПАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,
e-mail: Biosintez.QA@sunpharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,
e-mail: Biosintez.QA@sunpharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед» в Республике Казахстан
050008, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Манаса, 32 «А», Бизнес Центр «SAT», 6 этаж, офис 602, тел. +7 (701) 991-19-56, 8-800-080-52-02, e-mail: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78