Фламин-Здоровье 50 мг №30 табл.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Фламин-Здоровье

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 50 мг

 

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.

Код АТХ A05АХ

 

Показания к применению

- хронический холецистит

- дискинезии желчных путей

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- обтурационная желтуха

- желчекаменная болезнь с наличием камней более 10 мм в диаметре

- обострение язвенной болезни

- острые воспалительные заболевания печени, желчного пузыря, поджелудочной железы и желчевыводящих путей

- детский возраст до 6 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Фламин-Здоровье можно применять в комплексе с другими лекарственными средствами, назначаемыми при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Повышает активность метронидазола и аминохинола при лечении лямблиоза.

Специальные предупреждения

С осторожностью назначают пациентам с повышенной кислотообразующей функцией желудка.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушениями всасывания глюкозы/галактозы.

Применение в педиатрии

Детям до 6 лет фламин назначают в виде гранул для приготовления пероральной суспензии.

Во время беременности или лактации

Особенности применения препарата в период беременности и кормления грудью не исследованы, поэтому при назначении необходимо учитывать соотношение риск/польза.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 14 лет назначают  по 50 мг (1 таблетка) 3 раза в день, при необходимости дозу можно увеличить до 100 мг (2 таблетки) 2-3 раза в день.

Детям в возрасте от 10 до 14 лет назначают по 50 мг (1  таблетка) 2 раза в день.

Детям в возрасте от 6 до 10 лет применяют по 50 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Длительность курса лечения составляет 10-40 дней (в зависимости от характера, степени тяжести и течения заболевания). При необходимости курс лечения можно повторить по назначению врача.

Метод и путь введения

Назначают взрослым и детям старше 6 лет внутрь, за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством воды.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки не описаны.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

- аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, зуд)

- повышение артериального давления (у больных артериальной гипертензией)

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество - фламин (в пересчете на содержание суммы флавоноидов 70 %) 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, магния карбонат, кальция стеарат.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки плоскоцилиндрической формы желтого или желтого с буроватым оттенком цвета, с вкраплениями, с фаской, со слабым специфическим запахом.

 

Форма  выпуска  и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

По 30 таблеток помещают в контейнер пластмассовый для лекарственных средств, снабженный крышкой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство в контейнере заполняют ватой медицинской гигроскопической. На контейнер наклеивают этикетку.

Один контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина,

61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Teл. / факс: +380577570777; +380577149620.

E-mail: office@zt.сom.ua

 

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина,

61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Teл. / факс: +380577570777; +380577149620.

E-mail: office@zt.сom.ua

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Фарм-Евро», Республика Казахстан,

050039, г. Алматы, ул. Майлина, д. 72, кв. 34.

Тел.: +7(727) 271-10-17.

Факс: +7(727) 271-84-97.

E-mail: farmevro@mail.ru