Бронхикум® С 100 мг №20 пастилки

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Бронхикум® С

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка 

Пастилки

 

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. 

Код АТХ   R05СA

 

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет:

-поддерживающая терапия при кашле с трудноотделяемой мокротой (в качестве отхаркивающего средства).

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу и растениям семейства губоцветных или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав

- детский возраст до 6 лет

- период беременности и кормления грудью

- наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы

Необходимые меры предосторожности при применении

При появлении диспноэ (одышки), жара или гнойной мокроты, необходимо проконсультироваться с врачом.

Компоненты натурального происхождения, содержащиеся в данном лекарственном средстве, могут привести к гетерогенным включениям в пастилках, которые не влияют на эффективность лекарственного средства.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не известно

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Не принимать детям младше 6 лет.

Информация для больных сахарным диабетом

1 пастилка соответствует 0,07 ХЕ (хлебных единиц).

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат содержит сахарозу.

Пациенты с наследственными проблемами с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать данный препарат.

Во время беременности или лактации

Не следует использовать беременным и кормящим женщинам

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не было выявлено каких-либо влияний на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые: медленно рассасывать 2 - 3 пастилки во рту, несколько раз в день.

Дети старше 6 лет: медленно рассасывать 1 - 2 пастилки во рту, несколько раз в день.

Не принимать детям младше 6 лет.

Способ применения

Для приема внутрь. При приеме пастилок, пожалуйста, соблюдайте инструкцию:

-       принимайте пастилки, распределив их на несколько приёмов в день с соблюдением по возможности равных интервалов между приёмами

-       дайте пастилкам Бронхикум® С медленно раствориться во рту

-       сообщите своему врачу, если сочтёте, что действие пастилок Бронхикум® С слишком сильное или слабое.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

В случае пропуска принятия лекарства необходимо продолжать принимать его как обычно и не принимая двойную дозу.

 

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки. Научные отчеты, касающиеся отравления тимьяном отсутствуют.

В случае передозировки срочно обратитесь к врачу.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко:

аллергическая сыпь, крапивница, отёк глотки, языка, губ и гортани, сопровождающийся отдышкой (так называемый отёк Квинке)

Не известно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

реакция гиперчувствительности, анафилактический шок, проблемы со стороны желудочно-кишечного тракта, ангионевротический отёк.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна пастилка содержит

активное вещество – тимьяна экстракт  жидкий (1:2 – 2.5) (экстрагент: 10 % раствор аммиака – глицерин 85 % - этанол 90 % - вода очищенная (1:20:70:109)) – 100 мг

вспомогательные вещества: сахароза, повидон, ментол, высушенный методом распылительной сушки (ментол – 5.688 мг, камедь акациевая – 11.812 мг), цинеол, высушенный методом распылительной сушки (цинеол – 1.626 мг, камедь акациевая – 9.214 мг), кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Круглые, слегка выпуклые, кремового цвета с незначительными вкраплениями пастилки, диаметром от 12.5 до 12.7 мм и толщиной от 6.1 до 6.6 мм.

Форма  выпуска  и упаковка

По 10 пастилок в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

Опелла Хелскеа Польша  Сп.з.о.о (Opella Healthcare Poland  Sp.z.o.o),

Юридический адрес: Ул. Bonifraterska 17, 00-203 Bapшава, Польша,

Адрес местонахождения: ул. Любелька 52, 35-233 Жешув, Польша 

Тел.:+48/17 850 25 36

факс: +48/17 850 25 77

e-mail: joanna.jurek@sanofi.com

 

Держатель регистрационного удостоверения

Опелла Хелскеа Польша  Сп.з.о.о

Адрес: Ул. Bonifraterska 17, 00-203 Bapшава, Польша,

Тел.:+48/17 850 25 36

факс: +48/17 850 25 77

e-mail: joanna.jurek@sanofi.com

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Опелла Хэлскеа Интернэшнл САС» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н.Назарбаев187 Б

телефон: +7 (727) 244 50 97

e-mail: CHCPV.Kazakhstan@sanofi.com;

CHCQA.Kazakhstan@sanofi.com